臺(tái)海網(wǎng)1月9日訊 （海峽導(dǎo)報(bào)記者 李方芳）“我國(guó)是一個(gè)仿制藥大國(guó)，市場(chǎng)上超過90%的藥品都是仿制藥。仿制藥的質(zhì)量，直接關(guān)系到人民群眾每天的用藥安全和身體健康。”昨天上午，福建省首家BE/I期臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)在廈門成立。
廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院姜杰院長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)透露，臨床試驗(yàn)研究中心選址在廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院杏林分院，總面積約1700平方米，擁有60張?jiān)囼?yàn)病床，符合國(guó)內(nèi)、美國(guó)FDA和歐盟規(guī)范的高標(biāo)準(zhǔn)管理體系，將加速仿制藥企業(yè)的研發(fā)和產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的進(jìn)程。據(jù)悉，該生物等效性（BE）/I期臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)由萊必宜科技（廈門）有限責(zé)任公司和廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院，聯(lián)合臺(tái)灣世宬生物科技共同建設(shè)。
據(jù)萊必宜科技相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前國(guó)內(nèi)仿制藥對(duì)BE臨床試驗(yàn)資源的需求巨大，以廈門市的仿制藥為例，與生物醫(yī)藥相關(guān)的企業(yè)超過100家，已上市的藥品有近400個(gè)品種，即使其中10%-20%的產(chǎn)品需要過一致性評(píng)價(jià)，也將有40-80個(gè)左右的項(xiàng)目，需要做BE臨床研究，這還不包括廈門市各個(gè)生物醫(yī)藥企業(yè)正在申報(bào)的未上市品種。
同時(shí)，通過平臺(tái)的服務(wù)，還可以爭(zhēng)取更多的藥品落戶廈門。以30個(gè)藥品保守估計(jì)，也能夠幫助廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再增15億—30億元的經(jīng)濟(jì)效益。
