臺(tái)海網(wǎng)3月17日訊 據(jù)海西晨報(bào)報(bào)道   日前，廈大研究成果——新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒獲批上市，其四款新冠病毒檢測(cè)試劑也獲得了歐盟CE準(zhǔn)入。此外，廈門(mén)多家研發(fā)單位的抗體檢測(cè)試劑盒和核酸檢測(cè)試劑盒及相關(guān)產(chǎn)品也取得歐盟CE認(rèn)證資質(zhì)，獲準(zhǔn)進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。

　　這些檢測(cè)試劑盒能快速研發(fā)成功并獲準(zhǔn)進(jìn)入歐洲市場(chǎng)，凸顯了廈門(mén)科技水平的快速發(fā)展，也得益于市科技局的扶持。記者獲悉，新冠肺炎疫情發(fā)生后，市科技局共安排了科技資金1085萬(wàn)元支持科研攻關(guān)。

　　廈大造檢測(cè)試劑獲準(zhǔn)上市

　　據(jù)悉，廈門(mén)大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)和廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司合作研發(fā)的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)”，于3月6日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批，正式獲準(zhǔn)上市。3月7日，該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證通過(guò)審批，標(biāo)志著其可正式向市場(chǎng)銷售。截至3月13日，該試劑已累計(jì)發(fā)貨28萬(wàn)人份，成為全球首個(gè)獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測(cè)試劑。

　　廈門(mén)大學(xué)夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)研發(fā)的總抗體檢測(cè)試劑(酶聯(lián)免疫法)、總抗體檢測(cè)試劑(膠體金法)、IgM抗體檢測(cè)試劑(酶聯(lián)免疫法)、核酸檢測(cè)試劑(RT-PCR法)等四個(gè)產(chǎn)品也獲得歐盟CE準(zhǔn)入，已向意大利、匈牙利、奧地利、荷蘭供應(yīng)抗體檢測(cè)試劑。

　　多款檢測(cè)試劑獲歐盟認(rèn)證

　　此外，廈門(mén)多家研發(fā)單位的抗體檢測(cè)試劑盒和核酸檢測(cè)試劑盒及相關(guān)產(chǎn)品也取得歐盟CE認(rèn)證資質(zhì)，獲準(zhǔn)進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。

　　2月27日，致善生物新型冠狀病毒高靈敏度核酸檢測(cè)試劑盒以及新型冠狀病毒核酸提取試劑盒獲得歐盟CE認(rèn)證，獲歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)。這是福建首個(gè)獲得歐盟認(rèn)證的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

　　3月10日，廈門(mén)稀土所和奧德生物合作研發(fā)的新冠病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)，新冠病毒、甲流、乙流檢測(cè)試劑盒(稀土納米熒光免疫層析法)，稀土納米熒光免疫分析儀，以及寶太生物研制出的冠狀病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)獲歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)。3月10日，德必碁新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR熒光探針?lè)?獲歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)。

　　千萬(wàn)資金助力科研攻關(guān)

　　廈門(mén)一系列檢測(cè)試劑盒的成功研發(fā)，離不開(kāi)市科技局的大力扶持。記者了解到，疫情發(fā)生后，市科技局快速啟動(dòng)應(yīng)急科研攻關(guān)，組織廈大國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心、分子疫苗學(xué)和分子診斷學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等，圍繞新型冠狀病毒的快速檢測(cè)、防護(hù)等進(jìn)行研發(fā)攻關(guān)。

　　據(jù)悉，市科技局先后組織兩批共32個(gè)應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目，共安排支持科技資金1085萬(wàn)元。

 (記者鐘寶坤、通訊員許長(zhǎng)水、鐘建平)