臺(tái)海網(wǎng)8月19日訊 （海峽導(dǎo)報(bào)記者 林少蓉 通訊員 黃迪）近日，國家藥典委員會(huì)對(duì)多個(gè)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行公示，由廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院中藥科陳惠玲主任、段營輝博士起草的海珠喘息定片、清感穿心蓮片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)成功入圍。截至目前，該院今年已有三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)提高品種項(xiàng)目進(jìn)入《中國藥典》公示階段。
據(jù)了解，藥典是保證藥品質(zhì)量安全的根本法典，是一個(gè)國家用藥水平、制藥水平和監(jiān)管水平的體現(xiàn)。起草一個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)絕非易事，《中國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從申請(qǐng)立項(xiàng)、樣品收集、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)起草到收錄，整個(gè)過程要求非常嚴(yán)格，最少要經(jīng)過10余次反復(fù)修改，平均需要3-5年。特別是中藥材類，為了收集到來源準(zhǔn)確的樣品，經(jīng)常要去野外采藥；而中成藥，則需與生產(chǎn)企業(yè)多次溝通，經(jīng)過反復(fù)實(shí)驗(yàn)，確保方法的建立，既嚴(yán)謹(jǐn)準(zhǔn)確，又簡單實(shí)用，兼具先進(jìn)性和可及性，以此推動(dòng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量提升，同時(shí)滿足質(zhì)量監(jiān)管需要。
