臺(tái)海網(wǎng)11月15日訊 據(jù)廈門晚報(bào)報(bào)道 廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司研發(fā)出宮頸癌疫苗,這是國內(nèi)首個(gè)、全球第三個(gè)宮頸癌疫苗。更振奮的是,明年,這種疫苗預(yù)計(jì)或?qū)⑼懂a(chǎn)。
近日,萬泰滄海生物醫(yī)藥基地建設(shè)基本完成,預(yù)計(jì)于2017年投入使用,將用于投產(chǎn)“國家一類新藥重組宮頸癌疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”,該基地設(shè)計(jì)的疫苗年產(chǎn)能將達(dá)到3000萬支以上,達(dá)產(chǎn)后,可創(chuàng)造50億元產(chǎn)值。
宮頸癌是世界上第二常見的女性癌癥,世界首支宮頸癌疫苗于2006年在國外上市,不過一直未供應(yīng)國內(nèi)市場(chǎng)。
萬泰滄海開發(fā)出宮頸癌疫苗后,將生物醫(yī)藥基地設(shè)于海滄區(qū)醫(yī)藥港園區(qū),分期建設(shè)疫苗車間、醫(yī)療器械車間和抗體藥物車間,總用地面積約6.8萬平方米。
項(xiàng)目進(jìn)展方面,截至目前,該項(xiàng)目已完成廠房、公用工程、動(dòng)物房等配套設(shè)施,并竣工驗(yàn)收了研發(fā)辦公樓、疫苗生產(chǎn)車間、危險(xiǎn)品庫房、公用工程和動(dòng)物房等,生物醫(yī)藥基地建設(shè)已基本完成。
臨床方面,宮頸癌疫苗現(xiàn)正處于臨床觀察階段,今年將完成Ⅲ期臨床感染研究試驗(yàn),成為國內(nèi)目前Ⅲ期臨床進(jìn)度最快的項(xiàng)目,預(yù)計(jì)明年完成GMP認(rèn)證并投產(chǎn)。



