-國(guó)控星鯊公司生產(chǎn)場(chǎng)景
-戊肝疫苗在孟加拉國(guó)接種
臺(tái)海網(wǎng)12月19日訊 據(jù)廈門(mén)晚報(bào)報(bào)道 由廈門(mén)大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)和萬(wàn)泰滄海繼聯(lián)合研制的世界第三支、國(guó)內(nèi)第一支“HPV 16/18型雙價(jià)宮頸癌疫苗”已向國(guó)家藥監(jiān)總局申請(qǐng)注冊(cè)即將上市；國(guó)產(chǎn)首支、全球第二支九價(jià)宮頸癌疫苗也已獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，有望在2022年上市……作為我市千億產(chǎn)業(yè)鏈之一，近年來(lái)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好。昨天，市科技局副局長(zhǎng)李波接聽(tīng)市長(zhǎng)專(zhuān)線電話，解讀生物醫(yī)藥政策，介紹生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)“雙千億”工作推進(jìn)情況。
全球首支戊肝疫苗“廈門(mén)造”有望明年在巴基斯坦上市
近年來(lái)，我市化學(xué)創(chuàng)新藥異軍突起。國(guó)控星鯊公司的VD3滴劑(膠囊型)，是國(guó)內(nèi)最大的維生素制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)之一。力品藥業(yè)的鹽酸可樂(lè)定緩釋片是福建省首個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)并進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的高端制劑產(chǎn)品。今年，力品藥業(yè)6個(gè)高端制劑國(guó)際化品種項(xiàng)目獲十三五重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)支持。
廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“萬(wàn)泰滄海”)于2012年底申報(bào)上市的重組戊型肝炎疫苗，是世界首支也是唯一一支能夠有效預(yù)防戊型肝炎的疫苗。今年，WHO首次發(fā)布了戊型肝炎疫苗國(guó)際技術(shù)指南，為疫苗進(jìn)入WHO預(yù)認(rèn)證評(píng)審目錄奠定了基礎(chǔ)。
戊肝疫苗在我國(guó)上市后，巴基斯坦、印度、孟加拉多家疫苗企業(yè)與萬(wàn)泰滄海積極洽談引進(jìn)技術(shù)或代理銷(xiāo)售事宜。截至目前，萬(wàn)泰滄海已順利通過(guò)泰國(guó)及巴基斯坦的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的審核，有望于2019年在巴基斯坦上市。
近三年兌現(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)6100萬(wàn)元
申請(qǐng)獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助“一趟不用跑”
今年1-9月，我市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)完成工業(yè)產(chǎn)值434億元，同比增長(zhǎng)18.2%。越來(lái)越多廈門(mén)企業(yè)瞄準(zhǔn)了海外市場(chǎng)。
李波說(shuō)，要取得國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可，完成境外臨床研究是必不可少的一個(gè)環(huán)節(jié)。今年3月底，新修訂的《廈門(mén)市加快生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《措施》)發(fā)布，我市對(duì)在海外發(fā)展的企業(yè)也提供了補(bǔ)助。對(duì)完成境外臨床研究的，我市將給予一次性200萬(wàn)元資助。
《措施》還規(guī)定，對(duì)1類(lèi)生物制品和化學(xué)藥、醫(yī)療器械等取得美國(guó)FDA或歐盟及其他符合要求的國(guó)際認(rèn)證，根據(jù)其證書(shū)類(lèi)別，給予10萬(wàn)元到200萬(wàn)元不等的獎(jiǎng)勵(lì)。
李波說(shuō)，2016年以來(lái)我市共兌現(xiàn)三批110項(xiàng)臨床研究與產(chǎn)業(yè)化扶持獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目，累計(jì)兌現(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)資金6100萬(wàn)元，扶持資金全部投向生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域的主體骨干企業(yè)和成長(zhǎng)型企業(yè)。
為了方便企業(yè)申請(qǐng)獎(jiǎng)勵(lì)或補(bǔ)助，市科技局進(jìn)一步落實(shí)“放管服”，進(jìn)一步簡(jiǎn)化兌現(xiàn)流程，全程實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上辦理，企業(yè)一趟也不用跑。具體來(lái)說(shuō)，只要登錄市科技局官網(wǎng)在線申報(bào)網(wǎng)站，進(jìn)入“生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)若干措施兌現(xiàn)”，根據(jù)要求進(jìn)行填寫(xiě)，并上傳相應(yīng)的證明材料。
申報(bào)過(guò)程中如遇到問(wèn)題，可撥打市科技局社會(huì)科技處電話(2020312、2021871)咨詢(xún)，也可以微信關(guān)注“廈門(mén)科技”微信公眾號(hào)或者登錄市科技局網(wǎng)站了解相關(guān)信息。
