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美國(guó)FDA拒絕批準(zhǔn)印度一款新冠疫苗的緊急使用授權(quán)

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當(dāng)?shù)貢r(shí)間10日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)拒絕批準(zhǔn)印度Covaxin新冠疫苗的緊急使用授權(quán)(EUA)。

據(jù)印度媒體“Businesstoday”新聞網(wǎng)報(bào)道,印度巴拉特生物技術(shù)公司表示,提交的緊急使用授權(quán)提案已被拒絕,這將導(dǎo)致Covaxin疫苗在美國(guó)上市的時(shí)間被推遲。

巴拉特公司的美國(guó)合作伙伴Ocugen公司10日表示,將不再尋求Covaxin的緊急使用授權(quán),而打算申請(qǐng)?jiān)撘呙缭诿绹?guó)的全面批準(zhǔn)。Ocugen表示,美國(guó)FDA還要求提供更多材料,其中包括額外的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)支持Covaxin疫苗的上市申請(qǐng)。

(來(lái)源:海外網(wǎng)/李芳)

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