法國(guó)賽諾菲集團(tuán)和英國(guó)葛蘭素史克公司27日發(fā)表新聞公報(bào)說(shuō)，兩家制藥企業(yè)合作研發(fā)的重組蛋白候選新冠疫苗當(dāng)天啟動(dòng)全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
公報(bào)說(shuō)，Ⅲ期臨床試驗(yàn)是針對(duì)18歲及以上成年人的隨機(jī)雙盲對(duì)照研究，以評(píng)估該款疫苗的安全性、有效性和免疫原性。試驗(yàn)將在美國(guó)及亞洲、非洲和拉丁美洲的一些國(guó)家招募超過(guò)35000名志愿者，以預(yù)防成年人發(fā)生有癥狀的新冠病毒感染為主要終點(diǎn)，以預(yù)防新冠重癥和無(wú)癥狀感染為次要終點(diǎn)。
兩家藥企本月早些時(shí)候公布了這款重組蛋白候選疫苗的Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示它能誘導(dǎo)所有年齡段的成年志愿者產(chǎn)生強(qiáng)烈免疫反應(yīng)。
據(jù)介紹，Ⅲ期臨床試驗(yàn)將分兩個(gè)階段，分別測(cè)試這款候選疫苗對(duì)原始新冠病毒和對(duì)南非報(bào)告的B.1.351變異病毒的有效性。此外還將評(píng)估它對(duì)其他正在傳播的變異病毒的有效性。如試驗(yàn)進(jìn)展順利，疫苗有望今年四季度獲批上市。
兩家藥企還打算在未來(lái)幾周啟動(dòng)臨床研究，以評(píng)估這款候選疫苗是否可以作為“加強(qiáng)劑”來(lái)延續(xù)其他疫苗的保護(hù)效力。（記者 陳晨）
（來(lái)源：新華網(wǎng)）
