輝瑞研發(fā)的新冠疫苗。（圖源：路透社）
美媒報(bào)道稱，即使輝瑞的新冠疫苗試驗(yàn)取得了令人鼓舞的早期結(jié)果，在普通美國人還未能采取行動之前，仍然存在重大挑戰(zhàn)和未解決的問題。輝瑞新冠疫苗是一種新型技術(shù)，以前從未在大規(guī)模人體疫苗接種中使用過，專家警告說，人們對其安全性、有效時(shí)間和受益人群等數(shù)據(jù)仍知之甚少。
據(jù)美國全國廣播公司（NBC News）消息，輝瑞公司的3期臨床試驗(yàn)于7月下旬開始，已經(jīng)招募了4.3萬多名研究參與者。一些參與者接種了疫苗，而其他人接種了安慰劑。疫苗試驗(yàn)依賴一定數(shù)量的感染發(fā)生，如果接受安慰劑的研究參與者中報(bào)告的感染比實(shí)際疫苗多，則表明疫苗是有效的信號。
本月9日，美國制藥巨頭輝瑞公司及其德國合作伙伴BioNTech SE表示，早期分析表明新冠疫苗在預(yù)防癥狀性疾病方面的有效性超過90％。這一發(fā)現(xiàn)超出了預(yù)期，并引起了積極的樂觀情緒，同時(shí)也帶來許多警告。這是因?yàn)樵撝扑幧躺形窗l(fā)布有關(guān)其初步分析的完整細(xì)節(jié)。
輝瑞指出其研究參與者中約有1/3具有“不同種族和民族背景”，但并未透露疫苗對特定年齡段是否有更強(qiáng)的保護(hù)作用。明尼蘇達(dá)州羅徹斯特市梅奧診所疫苗研究小組主任波蘭（Gregory Poland）博士就此質(zhì)疑：“我們對他們沒有研究過的人群一無所知，例如兒童、孕婦、免疫力低下的人群和老年人。”以前患有新冠肺炎的人士會受到保護(hù)免于再次感染嗎？“這也還不清楚”。
而且，輝瑞疫苗使用了一種稱為信使RNA（mRNA）的全新技術(shù)。該技術(shù)從未被批準(zhǔn)用于人類疫苗接種。信使RNA不是使用病毒來激發(fā)免疫反應(yīng)，而是訓(xùn)練免疫系統(tǒng)以靶向在新冠病毒表面發(fā)現(xiàn)的刺突蛋白。峰值是使病毒入侵人類細(xì)胞的原因，從理論上講，阻止峰值傳播將意味著人們不會感染該病毒。美國聯(lián)邦CDC前代理主任貝瑟（Richard Besser）博士對此表示：“令人振奮的是，可以快速生產(chǎn)出這類疫苗。”但他同時(shí)也警告：“這將是人類使用的第一種mRNA疫苗，因此重要的是要仔細(xì)查看安全性數(shù)據(jù)。”
再者，清晰了解輝瑞公司約90％的療效聲明也很重要。最初的分析僅包括94例確診的新冠病例的數(shù)據(jù)，這意味著尚無證據(jù)證明這種疫苗可預(yù)防感染。
目前尚不清楚接種疫苗的人士是否會傳染。不過，未解決的問題不應(yīng)該使人們對研究結(jié)果感到興奮，這似乎表明該疫苗可能具有將嚴(yán)重疾病轉(zhuǎn)化為類似于普通感冒的能力。
“我們真正關(guān)注的感染是導(dǎo)致住院的那些感染者”，伊利諾伊州倡導(dǎo)者極光健康中心（Avocora Health）感染性疾病和預(yù)防的執(zhí)行醫(yī)學(xué)總監(jiān)西特隆伯格（Robert Citronberg）博士說。“如果這些感染者是這種疫苗可以指向的目標(biāo)，那將是巨大的勝利。”艾社康（ACCESS Health International）傳染病專家兼總裁哈塞爾?。╓illiam Haseltine）博士同意這一評估。他預(yù)測，如果疫苗確實(shí)被證明是安全有效的，它的作用可能會更像流感疫苗。但他同時(shí)也表示，這種疫苗可能“不能保護(hù)您不受感染，并且可能并不會對每個(gè)人都有效”。
最后，專家不確定這種保護(hù)能持續(xù)多長時(shí)間。這個(gè)答案只能隨著時(shí)間而得出，因?yàn)樯袩o法確定免疫力是維持幾個(gè)月、一年、兩年還是接種者的一生。輝瑞公司首席執(zhí)行官布爾拉（Albert Bourla）表示，該制藥商將跟進(jìn)參與者兩年的時(shí)間，以分析安全性和持續(xù)保護(hù)，“隨著時(shí)間的推移，我們將了解保護(hù)的持久性。”
對于以上疑問，美國聯(lián)邦政府衛(wèi)生與公共服務(wù)部負(fù)責(zé)人表示，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將進(jìn)行“獨(dú)立審查程序”。CDC前專家貝瑟（Besser）也呼吁謹(jǐn)慎行事，直到“獨(dú)立監(jiān)察”有機(jī)會仔細(xì)檢查研究結(jié)果的細(xì)節(jié)，他說：“這只是許多數(shù)據(jù)點(diǎn)中的一個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)。”
（來源：海外網(wǎng) 侯興川）
