“千萬別打減肥針！吃啥吐啥，最后吐出來都是黃疸水，頭特別疼，腦子迷迷糊糊的，最后到醫(yī)院打了止吐針也不好用。”一位網(wǎng)友在社交平臺分享其打“減肥針”后的遭遇，根據(jù)其就診記錄顯示，在自行注射司美格魯肽注射液后，出現(xiàn)惡心癥狀，嘔吐了6至7次。
事實上，這是注射胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑類降糖藥物后的不良反應(yīng)之一。降糖藥“變”減肥藥并不鮮見，近來這種現(xiàn)象有增加趨勢。大批有減肥需求的人士紛紛通過線上平臺、代購渠道購買，甚至進(jìn)入醫(yī)美機構(gòu)注射。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，應(yīng)進(jìn)一步加強對降糖類藥物的用藥管控，同時加強該類藥物網(wǎng)絡(luò)宣傳的監(jiān)管。
降糖藥物被濫用
2022年下半年以來，“減肥針”頻現(xiàn)各社交平臺。“不節(jié)食、不運動，躺著就能瘦”“一周打一針、一個月瘦20斤”“打一針就瘦”見諸眾多社交媒體平臺，大量介紹注射“司美格魯肽”“利拉魯肽”“度拉糖肽”等治療Ⅱ型糖尿病藥物的瘦身效果，甚至包括從哪些渠道購藥等。
《經(jīng)濟參考報》記者在各大電商購物平臺搜索“司美格魯肽”，發(fā)現(xiàn)大部分電商平臺均有銷售。雖然為處方類藥物，但線上問診開方非常簡單，只需自行選擇確診Ⅱ型糖尿病選項即可購藥。
“現(xiàn)在不少減肥人群到醫(yī)院開司美格魯肽等藥物，以致部分醫(yī)院這類藥物斷貨。”一位業(yè)內(nèi)人士表示，糖尿病患者在控糖效果能達(dá)到的情況下一般不會換藥，否則容易血糖不穩(wěn)定。但由于司美格魯肽等因減肥“患者”開藥斷貨，部分糖尿病患者只能被動換藥降糖。
事實上，不只是GLP-1受體激動劑類藥物被用于減肥，此前，降糖類藥物“鹽酸二甲雙胍”也被視為“神藥”，認(rèn)為能減肥、抗衰老。
“部分降糖藥有一定的減重功效，但不能作為減肥藥物使用。”首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師潘永源在回答“降糖藥是不是有減肥的功效”時表示，降糖藥是降低身體血糖的一類藥物。該類藥物常用于治療、緩解糖尿病的病癥，主要是通過促進(jìn)胰島素分泌或是減少葡萄糖攝入，從而達(dá)到控制患者血糖的效果。部分降糖藥通常有一定的減重功效，如鹽酸二甲雙胍片、達(dá)格列凈片等，可以減少身體對糖分的吸收，避免熱量堆積，從而減輕患者體重。
值得注意的是，降糖藥作為處方類藥物，使用時需要根據(jù)患者的病情選擇合適的劑量劑型，私自使用極易導(dǎo)致身體損傷，可能會出現(xiàn)過敏、腎臟損傷等情況。
國內(nèi)“減肥”適應(yīng)癥仍未獲批
資料顯示，司美格魯肽屬于GLP-1受體激動劑類降糖藥物，用于治療成年Ⅱ型糖尿病患者。早在2017年12月，司美格魯肽就獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于成年Ⅱ型糖尿病患者控制血糖；2020年1月，F(xiàn)DA再次批準(zhǔn)司美格魯肽用于伴有心血管疾病的成年Ⅱ型糖尿病患者以降低相關(guān)疾病風(fēng)險；2021年4月，司美格魯肽在中國內(nèi)地獲批，適應(yīng)癥同該藥在美國市場最早獲批的上述2項適應(yīng)癥，并得以進(jìn)入醫(yī)保。2021年6月，該藥在美國獲批用于長期體重管理，且臨床研究結(jié)果顯示，持續(xù)接受該藥治療的肥胖癥患者能夠?qū)崿F(xiàn)68周后平均減重17%至18%。
但記者了解到，在我國，司美格魯肽用于減肥的適應(yīng)癥目前仍在三期臨床階段，且劑型改為口服制劑，還未獲批。《經(jīng)濟參考報》記者從國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺查詢得知，司美格魯肽“體重管理”適應(yīng)癥的三期臨床試驗仍在進(jìn)行之中，其試驗方向是司美格魯肽口服制劑50mg每日一次在中國超重或肥胖成人中的療效和安全性。
司美格魯肽作為一種處方藥，美國的批準(zhǔn)要求是適用于體重指數(shù)大于30的肥胖人群，或者體重指數(shù)在27至29.9之間，至少合并有一種體重相關(guān)疾病，如高血壓、Ⅱ型糖尿病或者血脂異常的超重人群。
北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)在日前中國糖尿病和代謝性疾病藥物器械研發(fā)創(chuàng)新大會表示，GLP-1受體激動劑之所以能夠?qū)崿F(xiàn)降糖減重，其主要機制在于其可以通過激活GLP-1受體，以葡萄糖濃度依賴的方式促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌，延緩胃排空而增加飽腹感，并通過抑制下丘腦攝食中樞的作用而抑制食欲，從而達(dá)到降糖減重的效果。“但其僅適合超重人群，正常體重人群使用難以達(dá)到減重效果。”他說。
“目前，國內(nèi)已經(jīng)獲批的司美格魯肽是1.0mg劑量，用于治療Ⅱ型糖尿病，和生理減重的劑量并不相同，所以需要通過臨床研究確定。”紀(jì)立農(nóng)表示，臨床上超適應(yīng)癥使用司美格魯肽注射液，是需要得到醫(yī)院批準(zhǔn)、醫(yī)生指導(dǎo)使用處方藥和隨訪的，在網(wǎng)上購藥或者托人買藥可能會有比較高的風(fēng)險。
解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心內(nèi)分泌科主任母義明也表示，司美格魯肽在國內(nèi)還沒有批準(zhǔn)允許肥胖人群使用，但糖尿病伴肥胖的患者使用沒有問題。“減肥劑量較糖尿病使用劑量會大得多，也會更科學(xué)，所以現(xiàn)階段不建議沒有糖尿病的人群使用。”他說。
專家提示重視減重慎用藥
“目前，中國成年人中的超重和肥胖的占比約為50%，這個數(shù)字在20年前大約只有20%。”母義明表示，多種慢性病與惡性腫瘤均與肥胖有關(guān)，如乳腺癌、結(jié)腸癌、前列腺癌等。此外，心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病等也大多與肥胖有關(guān)。
“肥胖引起的代謝性疾病主要是脂肪的異位沉積。”上海第十人民醫(yī)院主任醫(yī)師鄒大進(jìn)表示，皮下脂肪不能儲存足夠的脂肪量時，它就沉積在肝臟、胰臟、肌肉等處，就會發(fā)生脂肪轉(zhuǎn)移的異常。
肥胖危害與否，在于你到底是否發(fā)生脂肪的轉(zhuǎn)移，鄒大進(jìn)指出，脂肪的轉(zhuǎn)移在中國人中相當(dāng)明顯，稍微胖一點，糖尿病就容易出現(xiàn)。有數(shù)據(jù)預(yù)測，到2030年中國成人超重和肥胖的患病率將達(dá)到65.3%，我們需要警惕起來。
但我們還需注意，降低體重在選藥和用藥上必須做到謹(jǐn)慎，合理用藥安全用藥很重要，不遵醫(yī)囑盲目用藥更存較大風(fēng)險。
尤其是，GLP-1受體激動劑存在的副作用尚未引起足夠重視。此前，加拿大就曾警告過與“艾塞那肽”相關(guān)的胰腺癌風(fēng)險。美國FDA在2021年7月到9月的不良事件報告中披露：利拉魯肽等GLP-1受體激動劑可能造成膽囊相關(guān)疾病。司美格魯肽用藥也有明確禁忌，如曾患甲狀腺髓樣癌或Ⅱ型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征患者禁用；有胰腺炎病史的患者禁用；已有糖尿病視網(wǎng)膜病變的患者禁用；腎功能不全患者慎用；計劃懷孕者前兩個月應(yīng)該停藥。
除了盲目用藥本身可能引起的風(fēng)險，藥品運輸、保管過程中可能發(fā)生的質(zhì)量變化同樣值得重視。GLP-1受體激動劑需要2℃至8℃冷藏保存，流入市場的非法“減肥”注射劑，如果儲存條件不夠嚴(yán)格，不僅減弱效果，甚至?xí)又馗弊饔?，損傷身體。（記者 梁倩）
（來源：經(jīng)濟參考報）
