本月3日至4日，康希諾生物、國藥集團(tuán)中國生物和石藥集團(tuán)的三款國產(chǎn)新冠疫苗相繼獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床試驗。

康希諾生物4日在港交所發(fā)布公告稱，該公司開發(fā)的mRNA新冠疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件。臨床前研究結(jié)果顯示，該款疫苗可以誘導(dǎo)出針對多種世界衛(wèi)生組織認(rèn)定的重要變異株（包括當(dāng)前流行株）的高滴度的中和抗體，與以原型株為基礎(chǔ)開發(fā)的現(xiàn)有新冠疫苗相比廣譜性更強(qiáng)，可以更有效地保護(hù)機(jī)體免受現(xiàn)有變異株的感染。

此前，康希諾生物研發(fā)的腺病毒載體新冠疫苗先后獲批附條件上市和序貫免疫加強(qiáng)接種。與此同時，該公司的吸入式腺病毒載體新冠疫苗也開啟了部分三期試驗。

3日，國藥中生宣布，其二代重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批準(zhǔn)文件。據(jù)國藥中生介紹，二代重組新冠疫苗（NVSI-06-08）是中國生物研究院基于自主建立的計算結(jié)構(gòu)疫苗學(xué)技術(shù)平臺，在第一代重組新冠疫苗（NVSI-06-07）的基礎(chǔ)上，通過對流行株突變位點(diǎn)的進(jìn)化規(guī)律和免疫逃逸能力進(jìn)行計算分析，設(shè)計研發(fā)的第二代廣譜新冠疫苗（突變集成三聚化RBD）。

去年12月27日，國藥中生的二代重組蛋白新冠疫苗已在阿聯(lián)酋獲得緊急使用許可，成為全球首個獲批緊急使用的二代新冠疫苗。今年2月，中國生物研究院在Cell Discovery期刊發(fā)表的一份研究論文顯示，二代重組蛋白新冠疫苗顯示出針對原型株和多種變異株的良好保護(hù)效果。

同樣在本月3日，石藥集團(tuán)也宣布，其開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗“SYS6006”已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可開展于中國的臨床研究。

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)健委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉3月22日曾介紹稱，我國已經(jīng)實現(xiàn)了5條技術(shù)路線臨床試驗的全覆蓋。目前已經(jīng)有16款在境外開展三期臨床試驗，7款獲得附條件上市或緊急使用批準(zhǔn)，2款納入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單。

（記者 趙覺珵 胡雨薇）

（來源：環(huán)球時報-環(huán)球網(wǎng)）