國(guó)內(nèi)達(dá)成20億劑次的新冠疫苗接種量已近在咫尺，免疫屏障的構(gòu)建預(yù)計(jì)也將在不久后完成。在這種情況下，近期全國(guó)多地出現(xiàn)的德?tīng)査儺惗局曜?ldquo;是否應(yīng)該開(kāi)展加強(qiáng)針接種”的話題受到熱議。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲?3日在接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》等媒體采訪時(shí)表示，在國(guó)內(nèi)和阿聯(lián)酋進(jìn)行的臨床研究顯示，中國(guó)生物滅活疫苗加強(qiáng)針的安全性良好。在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)“應(yīng)接盡接”、形成免疫屏障后，可以擇期開(kāi)展加強(qiáng)針接種。

據(jù)張?jiān)茲榻B，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物滅活疫苗日前已在國(guó)內(nèi)完成18歲以上人群與3-17歲人群的加強(qiáng)針Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，三針疫苗按照0、28、56天程序接種。整體研究結(jié)果顯示，該疫苗在3歲以上人群中接種3劑后，安全性與耐受性良好，并能夠誘導(dǎo)較強(qiáng)的抗體反應(yīng)。此外，中國(guó)生物滅活疫苗于今年6月在阿聯(lián)酋也啟動(dòng)了加強(qiáng)免疫試驗(yàn)，同樣顯示出良好的安全性，免疫原性的結(jié)果正在監(jiān)測(cè)過(guò)程中。

去年12月30日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京公司研制的新冠滅活疫苗獲批附條件上市，隨后在國(guó)內(nèi)展開(kāi)大規(guī)模接種，最早一批接種者完成免疫程序至今已超過(guò)6個(gè)月。張?jiān)茲嬖V《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者，從目前的數(shù)據(jù)來(lái)看，無(wú)論采用何種技術(shù)路線，針對(duì)新冠病毒的疫苗，接種半年左右抗體水平都會(huì)下降。綜合各類數(shù)據(jù)看，接種中國(guó)生物滅活疫苗兩針6個(gè)月后，體內(nèi)的抗體水平出現(xiàn)下降趨勢(shì)。

作為全球最早開(kāi)展新冠疫苗大規(guī)模接種的國(guó)家，以色列近期發(fā)現(xiàn)，其使用的輝瑞疫苗保護(hù)效力自6月初開(kāi)始出現(xiàn)明顯下降。該國(guó)衛(wèi)生部根據(jù)6月20日至7月17日的疫情數(shù)據(jù)進(jìn)行的一項(xiàng)研究顯示，輝瑞疫苗預(yù)防德?tīng)査儺惗局旮腥镜挠行式抵?9%，但在預(yù)防住院和重癥方面依然有良好效果。該部門表示，在接種完疫苗較長(zhǎng)時(shí)間后，無(wú)論接種者年齡，疫苗起到的保護(hù)作用都逐漸減弱。目前，以色列已開(kāi)始為部分人群接種加強(qiáng)針。

德?tīng)査儺惗局暌呀?jīng)成為多個(gè)國(guó)家的主要流行毒株。近幾個(gè)月來(lái)，在廣州、南京、鄭州等地引發(fā)疫情的新冠病毒均為境外輸入的德?tīng)査儺惗局辍２簧傺芯匡@示，德?tīng)査儺惗局瓴粌H有更強(qiáng)的傳播力，也會(huì)一定程度上影響疫苗的保護(hù)效果，這讓各國(guó)疫苗接種策略面臨了新選擇：下一步應(yīng)優(yōu)先推動(dòng)加強(qiáng)針還是變異株疫苗？

張?jiān)茲J(rèn)為，在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)“應(yīng)接盡接”、形成免疫屏障的情況下，為特殊人群擇機(jī)開(kāi)展加強(qiáng)針接種應(yīng)該是優(yōu)先選項(xiàng)。張?jiān)茲a(bǔ)充稱，特殊人群一方面應(yīng)該包括60歲以上的老年人，此前進(jìn)行的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)顯示，老年人在接種疫苗后的免疫原性低于其他人群；另一方面，餐飲、航空、快遞等行業(yè)的從業(yè)人員也屬于特殊人群，應(yīng)該接種加強(qiáng)針。

張?jiān)茲瑫r(shí)表示，在阿聯(lián)酋的加強(qiáng)針研究中，受試者接種第二針和第三針的間隔在6個(gè)月以上，較長(zhǎng)的間隔時(shí)間使得受試者體內(nèi)的抗體水平得到大幅度提升，甚至能增長(zhǎng)5-10倍，顯示出加強(qiáng)針在預(yù)防變異毒株感染及預(yù)防發(fā)病方面作用明顯。

“實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和一些真實(shí)世界研究均顯示，中國(guó)生物滅活疫苗針對(duì)德?tīng)査茸儺惗局暌廊皇怯行У?rdquo;，張?jiān)茲颉董h(huán)球時(shí)報(bào)》記者強(qiáng)調(diào)，中國(guó)生物也在一直在密切觀察新冠病毒的變異情況，針對(duì)南非發(fā)現(xiàn)變異株、德?tīng)査儺愔甑臏缁钜呙缪邪l(fā)均在進(jìn)行中，目前已經(jīng)向監(jiān)管部門滾動(dòng)提交資料。在其他技術(shù)路線上，針對(duì)變異株的重組蛋白疫苗、mRNA疫苗研發(fā)也都在進(jìn)行中。

張?jiān)茲榻B稱，中國(guó)生物采用替換毒株的方式進(jìn)行變異毒株疫苗的研發(fā)，在變異毒株疫苗獲批進(jìn)行臨床研究后，中國(guó)生物將首先進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，此后與現(xiàn)有滅活疫苗進(jìn)行加強(qiáng)針的序貫接種研究，這些研究都完成后才可以使用，“這一過(guò)程耗時(shí)會(huì)比較長(zhǎng)。”

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委23日發(fā)布的最新數(shù)據(jù)，截至22日，全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗19.47億劑次，單日接種量為1108.5萬(wàn)劑次，速度已有所放緩。張?jiān)茲龑?duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者分析稱，整體上看，18歲以上人群的疫苗接種率已經(jīng)比較高，但其中還有一些人群沒(méi)有廣泛接種，如有糖尿病、高血壓、免疫缺陷疾病的民眾，這部分人群數(shù)量是比較大的。目前，中國(guó)生物也在加緊進(jìn)行針對(duì)上述人群的臨床試驗(yàn)，爭(zhēng)取盡早實(shí)現(xiàn)“應(yīng)接盡接”。

與此同時(shí)，加快未成年人的疫苗接種也被認(rèn)為是構(gòu)筑免疫屏障的重要部分。此前，中國(guó)生物和科興的滅活疫苗均已獲批為3-17歲人群接種，各地近期已經(jīng)開(kāi)始首先為12-17歲人群開(kāi)展接種。據(jù)張?jiān)茲嘎?，從臨床試驗(yàn)和目前的接種數(shù)據(jù)看，疫苗是非常安全的。張?jiān)茲J(rèn)為，應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)這一人群的疫苗接種，因?yàn)樗麄兇蠖嗍菍W(xué)生，學(xué)校內(nèi)人員比較聚集，為他們提供保護(hù)是非常重要的。

《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者當(dāng)日還從中國(guó)生物方面獲悉，今年6月29日，中國(guó)生物全球最大新冠疫苗生產(chǎn)基地正式落成投產(chǎn)。截至目前，中國(guó)生物新冠疫苗整體年產(chǎn)能超過(guò)50億劑。（記者 趙覺(jué)珵 冷舒眉）

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