“國家支持合理利用人類遺傳資源開展科學(xué)研究,發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),提升人民健康保障水平。”12日,國新辦就《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)舉行政策例行吹風(fēng)會(huì),科技部副部長徐南平如是說。
不僅如此,《條例》鼓勵(lì)利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究,提升相關(guān)研究開發(fā)能力和水平;對人類遺傳資源研究開發(fā)活動(dòng)以及成果的產(chǎn)業(yè)化予以支持。
《條例》進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了對人類遺傳資源的合理利用,提倡資源共享、開放合作??萍疾可鐣?huì)發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬介紹,《條例》鼓勵(lì)利用人類遺傳資源開展國際合作。1999年到2015年間,申請的總量近1000項(xiàng)。2018年一年就有2800多項(xiàng),而且這2800多項(xiàng)的申請約85%都得到批準(zhǔn),對相關(guān)國際合作予以積極鼓勵(lì)支持。
記者注意到,《條例》從提出到國務(wù)院通過,整整“走”了6年時(shí)間,其中原因何在?
“很重要的就是要在發(fā)展和監(jiān)管之間找到一個(gè)平衡點(diǎn)。”徐南平解釋說,《條例》討論過程中,一直堅(jiān)持一條原則——管理要為發(fā)展服務(wù),發(fā)展永遠(yuǎn)是第一要?jiǎng)?wù)。人類遺傳資源首先是一個(gè)資源屬性,資源要保護(hù)好,更要合理使用。這對我國的科技創(chuàng)新,對“健康中國”的建設(shè)和老百姓的健康福祉,都具有十分重要的意義。
將于7月1日起施行的《條例》,是在總結(jié)《人類遺傳資源管理暫行辦法》二十年施行經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上形成。徐南平用三個(gè)維度的新考慮、加強(qiáng)四方面統(tǒng)籌高度概括了《條例》的創(chuàng)新所在。新的考慮主要是:要適應(yīng)當(dāng)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展大趨勢,切實(shí)能夠解決人類遺傳資源管理面臨的一些新問題,響應(yīng)社會(huì)各界的一些訴求和呼吁。
為此,《條例》加強(qiáng)四方面統(tǒng)籌,界定我國人類遺傳資源管理的范圍和邊界,明確人類遺傳資源責(zé)任主管部門,劃定涉及人類遺傳資源活動(dòng)的五條紅線,樹立發(fā)展的鮮明導(dǎo)向。
徐南平說,《條例》管控范圍限定在人類遺傳資源的采集、保藏、利用、對外提供四個(gè)環(huán)節(jié),并且明確“為臨床診療、查處違法犯罪活動(dòng)、興奮劑檢測和殯葬等活動(dòng)所需,采集和保藏器官、組織、細(xì)胞等人體物質(zhì)及開展相關(guān)活動(dòng)”不在本條例管理范圍內(nèi),按照相關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
《條例》明確,國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門負(fù)責(zé)全國人類遺傳資源管理工作,并樹立發(fā)展的鮮明導(dǎo)向,國家支持合理利用人類遺傳資源開展科學(xué)研究。
與此同時(shí),《條例》還劃定了涉及人類遺傳資源活動(dòng)的紅線:采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源,不得危害我國公眾健康、國家安全和社會(huì)公共利益,應(yīng)符合倫理原則,并保護(hù)人類遺傳資源提供者的合法權(quán)益。禁止買賣人類遺傳資源,外國組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)不得在我國境內(nèi)采集、保藏我國人類遺傳資源,不得向境外提供我國人類遺傳資源。
針對違法違規(guī)行為,徐南平稱,《條例》明確要加大處罰力度,除大幅提高罰款金額以外,對情節(jié)嚴(yán)重或特別嚴(yán)重的,一定期限或永久禁止從事涉及我國人類遺傳資源的活動(dòng),并對相關(guān)責(zé)任人予以處分和處罰、記入信用記錄等處理。
值得注意的是,為進(jìn)一步加強(qiáng)對生命科學(xué)研究、醫(yī)療活動(dòng)的規(guī)范和管理,國務(wù)院還將加快生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理和生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理方面的立法工作,與《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》共同構(gòu)成全過程的監(jiān)管鏈條。
