據(jù)了解，四價HPV疫苗自上市以來備受市場追捧。目前，四價疫苗已經(jīng)在云南、河南、重慶、黑龍江、江西、湖北、廣西、湖南、四川、福建、寧夏等11個省份(直轄市)中標(biāo)。

　　臨床試驗耗費了七八年時間，宮頸癌二價、四價疫苗終于相繼登陸中國生物藥品市場。然而兩種疫苗因覆蓋病毒數(shù)量不同而受到不一樣待遇，四價疫苗供不應(yīng)求，二價疫苗乏人問津。有券商預(yù)測，四價疫苗市場規(guī)模有望超過300億元人民幣。

　　現(xiàn)象：多地四價HPV疫苗預(yù)約熱

　　今年11月13日起，重慶、河南、云南等省市相繼開放四價疫苗的注射。據(jù)悉，重慶是目前國內(nèi)第一個能夠接種四價疫苗的城市，上市的四價HPV疫苗共接種3針次，價格為952元/支，共需2856元；鄭州作為第二個開放接種的城市，每支疫苗價格為820元，整個接種流程結(jié)束共需2460元。隨后，云南昆明、廣西南寧等城市都已陸續(xù)開始接種。

　　據(jù)了解，四價HPV疫苗自上市以來備受市場追捧。據(jù)默沙東四價疫苗獨家代理公司重慶智飛生物日前透露，由于四價HPV疫苗處于上市初期，供應(yīng)比較緊張，的確存在“搶苗”現(xiàn)象。目前，四價疫苗已經(jīng)在云南、河南、重慶、黑龍江、江西、湖北、廣西、湖南、四川、福建、寧夏等11個省份(直轄市)中標(biāo)。

　　在長沙，半個月內(nèi)預(yù)約注射四價HPV疫苗的人數(shù)已經(jīng)超過2.77萬人，疫苗供不應(yīng)求，不少社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心需要預(yù)約排隊接種，不少市民需要排到明年才可以接種。在廣東，元旦過后20—45歲女性就可以到當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)約接種四價HPV疫苗了。

　　影響：疫苗市場被市場看好

　　上周五收盤，在醫(yī)藥板塊弱勢震蕩的背景下，智飛生物股價小幅上漲0.03%。

　　2017年半年度業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.57億元至1.93億元，同比增長1200%至1500%。今年5月，公司協(xié)議獨家代理的默沙東四價HPV疫苗獲批，根據(jù)智飛生物與美國默沙東簽署的協(xié)議，雙方基礎(chǔ)采購計劃為第一年度約11.4億元，第二年度約14.83億元，第三年度約18.53億元。四價HPV疫苗在取得上市許可后，未來將成為智飛生物新增的重要利潤增長源。

　　華創(chuàng)證券研究院宋凱指出，以默沙東的四價HPV疫苗目前獲批的適應(yīng)癥來計算，我國20-45歲年齡段女性數(shù)量為2.7億人，假設(shè)有5%的人接種，其市場規(guī)模就高達(dá)200多億。中泰證券研報則更為樂觀，他們認(rèn)為，按照滲透率5%、2400元/3針售價預(yù)測，這塊市場空間可達(dá)323億元。根據(jù)國家統(tǒng)計局第六次人口普查的匯總數(shù)據(jù)來分析，中國宮頸癌疫苗適齡群體分為三個階段：9-26歲女性群體，17235萬人；27-45歲女性群體、20849萬人；9-26歲男性群體、18376萬。

　　按照我國現(xiàn)行的疫苗管理有關(guān)規(guī)定，四價HPV疫苗屬于二類疫苗，其銷售價格由廠家自主定價。有行業(yè)人士分析，此前智飛生物代理的疫苗毛利率在40%-45%間，代理銷售四價HPV疫苗并不會增加多少成本。預(yù)計過了市場導(dǎo)入期后，每年接種的人數(shù)會增加，如果到峰值時每年有1000萬-2000萬人接種，年凈利則可達(dá)36億-72億元。

　　調(diào)查：北京二價HPV疫苗遇冷

　　就在外地市民接種四價HPV疫苗熱情高漲的時候，北京市場目前尚無四價疫苗供應(yīng)。北京青年報記者調(diào)查了解到，一些社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的疫苗接種點只有二價疫苗供市民接種，無需預(yù)約排隊，但是乏人問津。西城區(qū)一家疫苗接種點工作人員介紹，現(xiàn)在北京只有二價疫苗，接種費用是2500元人民幣 ，一共三針，在半年之內(nèi)打完。這位工作人員表示：“沒什么人打，11月份開始接種到現(xiàn)在也就有兩個人。”

　　二價疫苗市場遇冷，使得北京宮頸癌疫苗接種工作沒有大面積推開，有的接種點無HPV疫苗可打。在東城區(qū)的一家二甲醫(yī)院保健科和一家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，北青報記者均沒有找到宮頸癌疫苗，“現(xiàn)在庫里沒這種苗，”一位社區(qū)醫(yī)院工作人員告訴記者，“我們都沒見過呢，具體是個什么注射流程也還沒有培訓(xùn)，(我們)在等疾控中心的通知。”

　　據(jù)悉，有的區(qū)縣已經(jīng)開展了相關(guān)培訓(xùn)。朝陽區(qū)疾病預(yù)防控制中心11月6日召開“朝陽區(qū)HPV疫苗相關(guān)知識培訓(xùn)會暨疫苗工作布置會”，由區(qū)疾控中心生物制品科對在北京市上市使用的HPV疫苗涉及的相關(guān)疾病知識、流行病學(xué)特征、疫苗使用要求以及在實際接種工作過程中可能遇到的問題進(jìn)行了梳理和培訓(xùn)。

　　展望：九價疫苗明年開展臨床試驗

　　廣東省中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤流行病學(xué)研究室主任喬友林介紹，目前，九價苗剛剛?cè)〉瞄_展臨床試驗的批準(zhǔn)，真正開展臨床試驗還要等明年。他表示，相比二價四價，等待九價苗上市的時間會縮短。

　　值得一提的是，美國疾病控制預(yù)防中心自2016年4月起，只采購九價HPV疫苗，主要是其兩劑的免疫程序有助于提升接種率。2016年底前，二價及四價HPV疫苗不再供應(yīng)美國市場。

　　新聞背景

　　今年11月默沙東四價疫苗獲批上市

　　作為人類歷史上首個病因明確的癌癥，宮頸癌是由高危型HPV病毒的持續(xù)感染引起，接種疫苗是預(yù)防HPV感染和發(fā)展為宮頸癌的最有效方法。早在2006年，美國默沙東便率先研制出全球第一個宮頸癌疫苗，默沙東Gardasil系列(四價&九價)2016年銷售額達(dá)到21.73億美元。

　　2017年5月默沙東四價HPV疫苗在大陸區(qū)域獲得藥品注冊批件，9月中旬完成通關(guān)備案進(jìn)入國內(nèi)。11月9日，默沙東四價HPV疫苗正式收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)合格證》，這就意味著該款產(chǎn)品已獲許可在中國大陸地區(qū)上市銷售。

　　三種疫苗功效有何區(qū)別

　　二價HPV疫苗：主要預(yù)防16號和18號HPV病毒造成的癌癥，包括：宮頸癌、宮頸上皮內(nèi)瘤樣一級、二級病變和原位腺癌。適用于9至26歲女性。

　　四價HPV疫苗：針對4種HPV病毒有效，包括高危病毒16號和18號(導(dǎo)致70%以上的宮頸癌)，低危病毒6號和11號(90%以上的生殖器疣)。適用的接種人群為20歲至45歲女性。

　　九價HPV疫苗：是目前為止針對HPV病毒預(yù)防功能最全面的疫苗，但這并不意味著它能夠預(yù)防所有HPV病毒引起的疾病。

　　目前，香港地區(qū)可以注射九價HPV疫苗，打一針為2250港元，再加看診費用整個疫苗注射完成需要7000港元(不含交通和生活成本)。

　　本版文/本報記者 趙新培

（原標(biāo)題：四價HPV疫苗上市遭“搶” 市場規(guī)模有望超過300億）

來源：http://www.chinanews.com/sh/2017/12-18/8402584.shtml