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中國將制修訂國家藥品標準3050個、醫(yī)療器械標準500項

m.dddjmc.com 來源: 新華網(wǎng) 林靜嫻 用手持設備訪問
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  新華社北京2月21日電(記者王賓、劉詩平)提高藥品質(zhì)量、制修訂完成國家藥品標準3050個和醫(yī)療器械標準500項……國務院近日印發(fā)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》指出,“十三五”期間,我國將進一步提高藥品質(zhì)量,不斷提升相關(guān)標準,逐步完善審評審批體系,推進健康中國建設。

 

  “十二五”時期,我國藥品安全形勢穩(wěn)定向好,公眾用藥需求得到進一步滿足,法規(guī)標準體系不斷完善,全過程監(jiān)管制度基本形成。但專家指出,藥品質(zhì)量總體水平有待提高,一些臨床急需產(chǎn)品難以滿足公眾實際需求,不合理用藥問題突出。

  仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有利于提高藥品有效性、推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,有利于節(jié)約醫(yī)療費用。規(guī)劃強調(diào),鼓勵企業(yè)開展一致性評價工作,完善一致性評價工作機制,充實專業(yè)技術(shù)力量,嚴格標準、規(guī)范程序,按時審評企業(yè)提交的一致性評價資料和藥品注冊補充申請。

  審評審批制度改革是推動由制藥大國向制藥強國邁進的有力抓手。規(guī)劃指出,要完善審評審批機制,嚴格相關(guān)要求,鼓勵研發(fā)創(chuàng)新,完成藥品上市許可持有人制度試點,鼓勵具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥研發(fā)上市。國家行政學院副教授胡穎廉認為,這體現(xiàn)了規(guī)劃以提升藥品質(zhì)量為中心目標,寓最嚴監(jiān)管于最優(yōu)服務之中。

  健全法規(guī)標準體系是構(gòu)建藥品質(zhì)量安全的基礎設施。規(guī)劃指出,“十三五”期間將制修訂國家藥品標準3050個,醫(yī)療器械標準500項,化妝品禁、限用物質(zhì)檢驗檢測方法30至50項,完善相關(guān)技術(shù)標準和技術(shù)指導原則。

  最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責才能讓群眾放心用藥。規(guī)劃提出,要加強生產(chǎn)、流通、使用等全流程監(jiān)管,嚴肅查處藥品生產(chǎn)偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為。

  為提升用藥專業(yè)化水平、指導公眾安全合理用藥,規(guī)劃還明確執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量超過每萬人口4人的目標,所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。

  讓“十三五”飲食用藥安全無憂--專訪國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉

  新華社北京2月21日電題:讓“十三五”飲食用藥安全無憂--專訪國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉新華社記者呂諾、王賓飲食用藥“舌尖上的安全”大于天。

  2017-02-21 21:06:45

  國務院關(guān)于印發(fā)“十三五”國家食品安全規(guī)劃和“十三五”國家藥品安全規(guī)劃的通知

  保障食品安全是建設健康中國、增進人民福祉的重要內(nèi)容,是以人民為中心發(fā)展思想的具體體現(xiàn)。為實施好食品安全戰(zhàn)略,加強食品安全治理,根據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》,制定本規(guī)劃。

  2017-02-21 18:46:52

  聚焦新一輪藥品改革:今年醫(yī)療費漲幅控制在10%以下

  日前,國務院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,直面醫(yī)藥領(lǐng)域突出問題,開出藥品改革的“藥方”。那么,《意見》中,有哪些改革目標是今明兩年需要達到的呢?

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