圖片來源：海峽導(dǎo)報

華夏經(jīng)緯網(wǎng)綜合報道   “再生醫(yī)療法”被視為癌友希望，民進黨力推臺當(dāng)局行政機構(gòu)版本的“再生醫(yī)療法”草案三讀，明明多位專家學(xué)者已經(jīng)提出優(yōu)化意見，卻一直協(xié)商未果，引發(fā)爭議。不可諱言的是，待臺灣地區(qū)立法機構(gòu)完成三讀，大門一開，商機無限，但若無嚴謹?shù)谋O(jiān)管規(guī)范，在市場逐利之下，臺灣民眾的健康權(quán)益，難受保障。也讓輿論質(zhì)疑，“該法”是“為生技業(yè)開后門”，是“政治凌駕醫(yī)學(xué)”。

民進黨當(dāng)局面對財團利益與老百姓健康權(quán)益，將如何取舍？全民都在看。

臺灣《中國時報》指出，民進黨自2016年起“全面執(zhí)政”，在人數(shù)優(yōu)勢下強行過關(guān)的爭議“法案”多不勝數(shù)，最近一次的目標(biāo)是為打造第二“護臺神山”的“再生雙法”。“再生醫(yī)療法”草案從無到有，討論了6年，經(jīng)歷醫(yī)界、藥界角力，從“三法”變?yōu)?ldquo;兩法”，臺當(dāng)局行政機構(gòu)終在今年2月通過“再生醫(yī)療法”、“再生醫(yī)療制劑條例”雙案。

圖為臺大醫(yī)院細胞治療中心。（臺灣《中國時報》資料照片）

自臺行政機構(gòu)版草案公布3個月來，學(xué)界、民間團體仍有許多疑問，臺當(dāng)局衛(wèi)福部門負責(zé)人薛瑞元曾坦言，“再生醫(yī)療法”草案第9條有“門放得太寬”疑慮，因此臺灣衛(wèi)福部門曾提修正，要求檢附人體試驗倫理審查委員會（IRB）證明、治療計劃書、病人同意書、細胞制備場所的證明，但臺衛(wèi)福部門的修正版卻未被接受，到底誰是那只干預(yù)專業(yè)、影響民眾健康的黑手？

依“該法”草案第11條，醫(yī)院被允許在達到一定案量后，所成立生技公司、細胞制備場所不必符合國際規(guī)范，這項條文為外界所詬病。所謂達一定案量，就屬大量制造行為，卻不必符合PIC/S GMP、GDP標(biāo)準，由主管機關(guān)空白授權(quán)，這是給業(yè)者開的另一個大門。尤其，醫(yī)院身兼生技公司，在業(yè)績壓力下，會不會有力推病人接受高價治療的情形？

國民黨民意代表賴士葆 圖片來源：臺灣“中時新聞網(wǎng)”

國民黨民意代表賴士葆5月16日在個人社交賬號上發(fā)文直批，原先要求醫(yī)療院所執(zhí)行再生醫(yī)療時細胞操作之場所，必須符合GMP及GDP的要求均遭刪除，不允許民進黨團用多數(shù)暴力圖利財團！且“再生醫(yī)療法”存在諸多爭議，原先要求醫(yī)療院所執(zhí)行再生醫(yī)療時細胞操作之場所，必須符合GMP/GDP（制藥工廠管理）的要求均遭刪除，政治凌駕醫(yī)學(xué)專業(yè)，大家應(yīng)堅決反對這種戕害老百姓健康的“法案”怱促處理，不允許民進黨團用多數(shù)暴力來“立法”圖利財團！

國民黨民意代表鄭麗文也羅列“再生醫(yī)療法”各項爭議——

1.動輒數(shù)百萬元（新臺幣，下同）的細胞治療，實施至今效果不明

2.臺當(dāng)局行政機構(gòu)的版本允許廠商走捷徑，繞過完整臨床試驗打在病人身上

3.未經(jīng)3期臨床試驗的治療，病患出現(xiàn)不良反應(yīng)，將不適用“藥害救濟法”

4.未禁止高風(fēng)險的異體、異種細胞治療

5.醫(yī)院執(zhí)行細胞治療達一定案量后，可成立生技公司，恐有醫(yī)院為了業(yè)績，力推病患接受高昂、效果仍不明的細胞治療

6.再生醫(yī)療審議會僅限制成員的性別比例，其余均空白授權(quán)主管機關(guān)訂定

7.細胞的提供，由母親幫胎兒決定，“法定”代理人或監(jiān)護人幫無行為能力者、受監(jiān)護宣告者做決定，未限定提供的細胞只能自用

8.最高200萬元、無刑事責(zé)任的罰則，不肖業(yè)者不痛不癢

鄭麗文強調(diào)其中“免臨床試驗”爭議最大，可以說是“開大門條款”，民進黨卻力推毫無效果跟安全性數(shù)據(jù)的細胞治療，說這則法案沒有問題，“沒有搜集數(shù)據(jù)，當(dāng)然不會有問題”。

“細胞治療實證數(shù)據(jù)不足、優(yōu)缺點不明，如今想要強渡關(guān)山，豈有此理？”鄭麗文質(zhì)疑，細胞治療實證資料仍不足，優(yōu)缺點不明，不該這么快進一步開放。若要繞過完整臨床試驗，須檢附人體試驗倫理審查委員會（IRB）證明、治療計劃書、病患同意書、細胞制備場所證明，保障病患權(quán)益。

鄭麗文直言，民進黨當(dāng)局號稱“最會溝通”，卻不愿意和各方討論，連醫(yī)藥專家、法律專家、民間團體都聯(lián)署反對，相信絕對沒有人可以接受民進黨又想以人數(shù)優(yōu)勢、鼓掌通過、強勢推動。

國民黨發(fā)言人林家興15日指出，該草案有“開大門條款”，允許廠商繞過完整臨床試驗，不須取得藥品許可證，就能將細胞治療藥物打在病人身上，令人想起當(dāng)時高端疫苗曾獲緊急授權(quán)時，尚未做國際認證的三期臨床試驗，民眾注射后有傳出不良反應(yīng)，引發(fā)疑慮，當(dāng)時許多人就質(zhì)疑民進黨當(dāng)局硬是要把未經(jīng)三期試驗的高端疫苗打在臺灣人民身上，不僅是把臺灣人民當(dāng)高端的白老鼠，更是罔顧民眾的健康和醫(yī)療倫理。

臺灣醫(yī)療改革基金會召開記者會。（圖片來源：香港“中評社”）

臺灣“醫(yī)療改革基金會”董事長劉淑瓊表示，民進黨完全否決專家意見，包括“中研院士”陳培哲、癌癥權(quán)威黃達夫、臺大醫(yī)院臨床試驗中心前主任陳建煒等專家都站出來，但民進黨都未與其對話，令人無法接受。她呼吁主管機關(guān)說明“特管辦法”上路以來細胞治療的療效、安全性資料等，回應(yīng)各界疑慮。

臺灣前“衛(wèi)生署長”楊志良說，臺當(dāng)局應(yīng)以病患為中心，但顯見是以行政團隊為中心，若綠營政客無法站在病患立場，貿(mào)然通過爭議條文，病患就會淪為業(yè)者賺錢工具。

臺灣消基會董事長吳榮達表示，草案協(xié)商過程只看到民進黨團全力為再生醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)聲，不為民眾健康嚴格把關(guān)，令人痛心。他呼吁“以蒼生為念”，將“再生醫(yī)療法”草案中有損病患民眾健康安全權(quán)益的內(nèi)容刪減修正，不要讓民眾當(dāng)白老鼠。

對病人來說，被宣告罹患癌癥的那一刻，世界可能就崩塌了，心靈脆弱之下，很容易不計一切代價來尋找一線生機，這是人性。

政治是管理眾人之事，也是良心事業(yè)，民進黨在振興產(chǎn)業(yè)之際，更應(yīng)該把民眾健康權(quán)益擺在前面，臺灣老百姓的生命不能因民進黨當(dāng)局的監(jiān)管疏失而被犧牲。（資料來源：臺灣《中國時報》、香港“中評社”、海峽導(dǎo)報）