臺(tái)灣地區(qū)“流行疫情指揮中心”8月16日宣布，臺(tái)灣自產(chǎn)的聯(lián)亞UB-612疫苗抗體效價(jià)低于AZ疫苗抗體效價(jià)，因此未予通過(guò)緊急使用授權(quán)（EUA）門檻。
聯(lián)亞生技董事長(zhǎng)王長(zhǎng)怡22日下午召開(kāi)記者會(huì)表示，聯(lián)亞疫苗還有“最后一里路”要走，目前持續(xù)與“醫(yī)藥品查驗(yàn)中心CDE（財(cái)團(tuán)法人醫(yī)藥品查驗(yàn)中心）”、民進(jìn)黨當(dāng)局衛(wèi)生主管部門“食藥署”討論全面免疫性評(píng)估，并進(jìn)行Delta病毒株的中和抗體有效性試驗(yàn)。
王長(zhǎng)怡呼吁聯(lián)亞受試者要有信心，持續(xù)進(jìn)行疫苗接種的半年追蹤，證明聯(lián)亞疫苗的有效性。
王長(zhǎng)怡說(shuō)，很遺憾的是，直到6月10日高端要公布期中報(bào)告后，民進(jìn)黨當(dāng)局才公布單一免疫橋接的緊急使用標(biāo)準(zhǔn)，只能以桃園醫(yī)院接種過(guò)AZ疫苗的醫(yī)護(hù)，采有限樣本，單一時(shí)間等，作為EUA標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于聯(lián)亞疫苗的設(shè)計(jì)理念沒(méi)有事先討論與溝通，日前并未通過(guò)EUA審查，導(dǎo)致錯(cuò)失保護(hù)臺(tái)灣人的良機(jī)。
王長(zhǎng)怡表示，民進(jìn)黨當(dāng)局用單一標(biāo)準(zhǔn)否決聯(lián)亞疫苗的緊急授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)，“這樣的審查標(biāo)準(zhǔn)是片面的，無(wú)法檢視疫苗的全部性免疫力”。她也說(shuō)，非常感謝4215位參與第一期、第二期的臨床受試者，希望受試者們有信心，持續(xù)進(jìn)行疫苗接種的半年追蹤，也將提供受試者免疫系統(tǒng)的相關(guān)報(bào)告，證明聯(lián)亞疫苗的有效性。
聯(lián)亞發(fā)言人范瀛云表示，目前聯(lián)亞已在準(zhǔn)備與針對(duì)Delta疫苗的中和抗體試驗(yàn)相關(guān)計(jì)劃書與資料給“食藥署”，盼“食藥署”聽(tīng)到聯(lián)亞的聲音，針對(duì)疫情滾動(dòng)式修正臺(tái)灣自產(chǎn)疫苗的EUA審查標(biāo)準(zhǔn)。另外，聯(lián)亞會(huì)繼續(xù)在印度進(jìn)行下一代疫苗的三期試驗(yàn)。
