臺(tái)疫苗預(yù)約平臺(tái)16日開(kāi)放民眾預(yù)約自產(chǎn)高端疫苗,但另一家自產(chǎn)疫苗聯(lián)亞生技卻未通過(guò)EUA(緊急授權(quán))。

臺(tái)灣“中央社”報(bào)道截圖
據(jù)臺(tái)灣“中央社”16日?qǐng)?bào)道,臺(tái)防疫指揮中心當(dāng)天宣布,聯(lián)亞疫苗因中和抗體數(shù)據(jù)未達(dá)“免疫橋接”不劣性標(biāo)準(zhǔn)未通過(guò)EUA審查。“食藥署長(zhǎng)”吳秀梅稱,15日邀請(qǐng)島內(nèi)化學(xué)制造管制、藥學(xué)、毒理學(xué)等專家召開(kāi)會(huì)議,討論聯(lián)亞疫苗項(xiàng)目制造申請(qǐng)案并投票表決,與會(huì)專家共22人,除主席不參與投票外,21人投票結(jié)果為4人要求補(bǔ)件再議,17人“不同意”。聯(lián)亞發(fā)布公告稱,目前島內(nèi)臨床二期試驗(yàn)持續(xù)進(jìn)行,母公司將重新執(zhí)行第三期臨床試驗(yàn)的效益評(píng)估。16日晚間聯(lián)亞又發(fā)布聲明表示對(duì)審查結(jié)果“深感遺憾”,將向“食藥署”提出申訴。聲明稱,現(xiàn)在新冠肺炎變異毒株橫行,將申請(qǐng)以“德?tīng)査?rdquo;做測(cè)試,重新判定審查結(jié)果。聯(lián)合新聞網(wǎng)注意到,在防疫指揮中心16日公布聯(lián)亞審查結(jié)果后,原本大漲的聯(lián)亞生技子公司聯(lián)亞藥隨即大跌,由原本200元新臺(tái)幣高點(diǎn)最低跌至106.5元,跌幅近40%,也將影響島內(nèi)疫苗供應(yīng)量。
“疾管署”今年5月28日與高端、聯(lián)亞兩家自產(chǎn)疫苗廠完成簽約,每家采購(gòu)500萬(wàn)劑。聯(lián)亞目前已送200多萬(wàn)劑至“食藥署”檢驗(yàn)封緘,如今未能通過(guò)EUA,島內(nèi)相當(dāng)關(guān)注500萬(wàn)劑合約走向及200多萬(wàn)劑送驗(yàn)疫苗是否報(bào)廢。對(duì)此,臺(tái)防疫指揮中心發(fā)言人莊人祥16日稱,當(dāng)局采購(gòu)的聯(lián)亞疫苗合約并不會(huì)因?yàn)镋UA未通過(guò)就失效;聯(lián)亞疫苗經(jīng)三期臨床試驗(yàn),只要能證實(shí)具有保護(hù)力,采購(gòu)合約仍適用。
國(guó)民黨文傳會(huì)副主委鄭照新怒批道,當(dāng)局已支付50%不可退還訂金,這筆納稅人的錢向誰(shuí)討?不少網(wǎng)友表示,聯(lián)亞的數(shù)據(jù)一開(kāi)始就不太好,因此對(duì)其未通過(guò)審查不意外。
聯(lián)亞EUA審查未過(guò),意味著島內(nèi)自產(chǎn)疫苗只有高端可以接種,民進(jìn)黨當(dāng)局自然進(jìn)一步護(hù)航高端。16日,臺(tái)“總統(tǒng)府”發(fā)言人張惇涵透露蔡英文已在網(wǎng)上完成預(yù)約,預(yù)計(jì)23日一早到預(yù)約地點(diǎn)接種高端。“副總統(tǒng)”賴清德原本規(guī)劃接種聯(lián)亞,如今也上網(wǎng)預(yù)約高端。臺(tái)大流行病與預(yù)醫(yī)所兼任教授金傳春提醒稱,高端EUA審查結(jié)果至少仍有不少疑點(diǎn),包括是否確認(rèn)受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗(yàn)的血清樣本如何選取以及對(duì)德?tīng)査儺惗局甑闹泻湍芰Γ?ldquo;連這種數(shù)據(jù)都沒(méi)有就開(kāi)打,以后民眾甚至總統(tǒng)感染德?tīng)査脑?,難道可以申請(qǐng)國(guó)賠嗎?”
曾參與聯(lián)亞臨床試驗(yàn)、后來(lái)又退出改打英國(guó)阿斯利康疫苗的前“衛(wèi)生署長(zhǎng)”楊志良16日稱,既然現(xiàn)在審查結(jié)果確定,當(dāng)局應(yīng)該把所有審查數(shù)據(jù)都公開(kāi),讓大家看看聯(lián)亞還有哪些地方要跟高端學(xué)習(xí)。他直言,大量接種高端是一場(chǎng)“政治豪賭”,一旦高端的防護(hù)力不夠或沒(méi)有防護(hù)力,將來(lái)接種的人可能都會(huì)染病成大破口。中時(shí)電子報(bào)16日刊登的一篇評(píng)論稱,聯(lián)亞的EUA沒(méi)通過(guò),只能說(shuō)一點(diǎn)都不意外。之前前“衛(wèi)生署長(zhǎng)”楊志良為了挺自產(chǎn)疫苗自愿參加聯(lián)亞人體試驗(yàn),打完疫苗抽完血的兩星期后,他詢問(wèn)自己是試驗(yàn)組還是對(duì)照組,聯(lián)亞不回答;楊志良再問(wèn)“至少告訴我有沒(méi)有產(chǎn)生抗體吧”,聯(lián)亞回答說(shuō)“你的ANA抗體是40(陰性)”。楊志良覺(jué)得既然自己抗體不足,就去補(bǔ)打阿斯利康。結(jié)果事情曝光后,聯(lián)亞居然跳出來(lái)稱“ANA抗體非關(guān)疫苗效果”,“看出貓膩了嗎?ANA是聯(lián)亞回答給楊志良的,現(xiàn)在又說(shuō)跟疫苗效果無(wú)關(guān),那不是一開(kāi)始就埋一個(gè)坑給楊志良跳?”合理懷疑聯(lián)亞不提前解盲,是因?yàn)榻饷ず蟮目贵w反應(yīng)太難看;聯(lián)亞給楊志良錯(cuò)誤的抗體數(shù)字,也是因?yàn)檎_的數(shù)字不能看。文章認(rèn)為,聯(lián)亞刻意隱瞞是因?yàn)榕菽硪惶炱频簦投嘁惶炜梢猿醋鞴蓛r(jià)。【環(huán)球時(shí)報(bào)】


 
          




