據(jù)臺灣《中時新聞網(wǎng)》報道，臺“衛(wèi)福部食藥署”日前未預(yù)先公告即發(fā)布“臺產(chǎn)疫苗緊急授權(quán)(EUA)審查標(biāo)準(zhǔn)”，遭時力“立委”陳椒華質(zhì)疑黑箱作業(yè)，15日召開在線記者會爆料，“食藥署”只開3次會議就定案，而針對臺產(chǎn)疫苗跟AZ疫苗的療效評估，竟只要求200人實驗組，根本是拿臺灣民眾當(dāng)白老鼠，將要求“食藥署”公開所有會議紀(jì)錄。

　　據(jù)報道，陳椒華日前質(zhì)疑“食藥署”臺產(chǎn)疫苗緊急授權(quán)(EUA)審查標(biāo)準(zhǔn)未公告60天就緊急上路，“食藥署長”吳秀梅響應(yīng)“該標(biāo)準(zhǔn)并非‘法規(guī)’，過去到現(xiàn)在都不需公告”。陳批評“連水質(zhì)、空品標(biāo)準(zhǔn)都要預(yù)先公告、開聽證會，如此攸關(guān)民眾生命的事竟不需公告?”

　　陳椒華昨再指出，“食藥署”曾3度召開“EUA審查基準(zhǔn)”會議，會中專家學(xué)者決定挑選200人做臺產(chǎn)及AZ疫苗試驗，再比較人體抗體，這未免太草率。她表示，將在“立院”成立調(diào)閱委員會，調(diào)查“食藥署”針對臺產(chǎn)疫苗審查的相關(guān)會議記錄、資料及會議錄音，也會要求先撤銷“食藥署”發(fā)布的“臺產(chǎn)疫苗緊急授權(quán)(EUA)審查標(biāo)準(zhǔn)”，重新辦理預(yù)公告，照“法律”規(guī)定走。

　　“食藥署”藥品組副組長吳明美回應(yīng)，“署”內(nèi)去年10月定調(diào)“COVID-19疫苗于臺灣地區(qū)取得EUA應(yīng)具備技術(shù)性資料要求”，并跟島內(nèi)研發(fā)廠商說明，這是參照美國作法。今年5月6日再次開會討論，并配合世界衛(wèi)生組織在5月26日針對COVID-19疫苗免疫橋接臨床療效會議后，才在28日開會確定合適性，作為疫苗EUA的基準(zhǔn)，并在6月10日公布。

　　吳明美表示，依據(jù)“藥事法”第48條之2，有核準(zhǔn)“食藥署”訂定，是屬機關(guān)內(nèi)部處理的一般性規(guī)定，并非“中央法規(guī)”標(biāo)準(zhǔn)，英國、韓國都認(rèn)同可以用免疫橋接比較來替代傳統(tǒng)療效。

　　陳椒華不滿表示“‘食藥署’只敢說英、韓同意，卻不敢說更多國家和地區(qū)不贊同”，且僅3次會議就通過EUA標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)改成基準(zhǔn)，就不公告、不負(fù)責(zé)任，根本沒有正視“法律”。“食藥署”不敢公開透明處理EUA，還說效率大于風(fēng)險，不僅不負(fù)責(zé)任，圖利某些廠商，還拿臺灣民眾當(dāng)白老鼠。