新華社臺北4月15日電（記者吳濟海、傅雙琪）臺灣合一生技、丹麥利奧制藥、中天上海三家公司15日同時在臺北和丹麥巴勒魯普簽署異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825合作研發(fā)與商品化的全球獨家授權(quán)協(xié)議。
合一生技、中天上海為臺灣中天生技集團成員企業(yè)。利奧制藥為知名的丹麥皮膚醫(yī)藥大廠。
在15日于臺北舉行的記者會上，中天生技集團總裁路孔明表示，這一授權(quán)案是合一生技與中天上海的第一個新藥國際授權(quán)案。
據(jù)中天生技介紹，異位性皮膚炎也稱為異位性濕疹，是一種慢性發(fā)炎的異質(zhì)性皮膚病，特征為強烈的瘙癢和濕疹性病變。作為新藥，F(xiàn)B825的藥物機轉(zhuǎn)能與過敏患者B細胞膜上免疫球蛋白E的CεmX片段結(jié)合，進而清除該類導(dǎo)致過敏的B細胞，如此一來可以降低病人體內(nèi)的發(fā)炎介質(zhì)和免疫球蛋白E值，治療異位性皮膚炎。
根據(jù)協(xié)議，利奧制藥將依約支付4000萬美元簽約金，合計里程金約5.3億美元，銷售權(quán)利金將視銷售金額由個位數(shù)到雙位數(shù)不等。合一生技將負責(zé)于美國執(zhí)行異位性皮膚炎二期臨床試驗，中天上海將于中國大陸執(zhí)行過敏性氣喘二期臨床試驗。利奧制藥將于這兩項二期臨床試驗后，承擔(dān)后續(xù)藥物開發(fā)責(zé)任。
