中新網福州6月3日電 6月3日,記者從福建省藥品監(jiān)督管理局獲悉,在2020年底,福建省就基本實現(xiàn)了疫苗、集采中選藥品、麻醉藥品、血液制品等重點藥品全過程追溯管理,疫苗掃碼上傳率在全國率先達到100%,全省藥品(疫苗)信息化追溯工作走在全國前列。
為了更好地保障人民群眾用藥安全有效可及,服務和支持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,近年來,福建省藥品監(jiān)督管理局一直致力于通過信息化手段來提升藥品安全公眾服務與監(jiān)管工作水平。
通過完善信息追溯體系建設和探索建設藥品生產固證溯源系統(tǒng),實現(xiàn)對藥品全生命周期的追溯管控,以及對生產過程數(shù)據(jù)實時采集固定、重大風險自動預警提示等非現(xiàn)場監(jiān)管。
據(jù)福建省藥品監(jiān)督管理局科技處負責人陳峰介紹,在藥品安全監(jiān)管方面,該局通過綜合監(jiān)管系統(tǒng)等平臺,實現(xiàn)檢查、處罰、抽檢等業(yè)務數(shù)字化管理。特別是在藥品(疫苗)信息化追溯上,推動全省8千多家藥品生產經營企業(yè)入駐追溯平臺,其中藥品批發(fā)企業(yè)入駐率達94%、零售連鎖總部入駐率達100%、零售藥店入駐率達70%。
陳峰透露,在服務群眾和基層辦事方面,該局還通過“互聯(lián)網+行政服務”的方式,不斷優(yōu)化網上辦事大廳和藥械綜合監(jiān)管系統(tǒng)等,大幅縮減辦事時限與流程,審批時限縮減50%以上,一趟不用跑事項占比已超98%。
此外,福建省藥品監(jiān)督管理局加強新冠疫苗監(jiān)管,保障群眾接種安全。
福建省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長黃維軍指出,通過幫扶指導,該局推進福建省新冠疫苗研發(fā)和組織生產;全面加強新冠疫苗研制、生產、儲存、運輸、接種等環(huán)節(jié)質量安全監(jiān)管,強化新冠疫苗配送、接種單位主體責任和各級監(jiān)管部門屬地責任,實現(xiàn)新冠疫苗流向全程追溯,嚴密監(jiān)測預防接種異常反應,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,切實保障新冠疫苗質量和接種安全。
目前,福建省藥品監(jiān)督管理局試點開展藥品生產固證溯源系統(tǒng)建設,探索新的藥品安全監(jiān)管科技手段,為監(jiān)管工作提供更加有力的信息化技術支撐,向實現(xiàn)非現(xiàn)場檢查進軍,進而同步減輕企業(yè)負擔。 (來源:中新網 葉秋云)


 
          


