3月25日至28日，福建省藥監(jiān)局在龍巖、廈門、泉州、福州4地，巡回舉辦醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)會(huì)，對(duì)全省已獲批臨時(shí)注冊(cè)生產(chǎn)和正在申報(bào)臨時(shí)注冊(cè)生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。相關(guān)企業(yè)法人代表和質(zhì)量負(fù)責(zé)人170余人參加培訓(xùn)。
此次培訓(xùn)旨在通過產(chǎn)能形勢(shì)分析、政策法規(guī)解讀、質(zhì)量管理規(guī)范等內(nèi)容的培訓(xùn)，對(duì)企業(yè)有序申報(bào)、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品出口、長(zhǎng)期發(fā)展等方面進(jìn)行科學(xué)引導(dǎo)。
培訓(xùn)會(huì)上，福建省藥監(jiān)局醫(yī)療器械專家分別圍繞醫(yī)用防護(hù)用品產(chǎn)能形勢(shì)分析、醫(yī)療器械注冊(cè)審批與生產(chǎn)許可相關(guān)規(guī)定、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相應(yīng)附錄規(guī)定等內(nèi)容，對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面宣講培訓(xùn)。同時(shí)，就前期企業(yè)獲頒的3個(gè)月臨時(shí)注冊(cè)和生產(chǎn)許可證到期后，企業(yè)申報(bào)換發(fā)5年長(zhǎng)期注冊(cè)和生產(chǎn)許可證等有關(guān)要求進(jìn)行了明確，并對(duì)醫(yī)用防護(hù)用品出口政策和海外標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行了解讀，引導(dǎo)企業(yè)產(chǎn)品保證質(zhì)量、穩(wěn)妥出口。
新冠肺炎疫情發(fā)生后，福建省藥監(jiān)局緊緊圍繞“提速”“保質(zhì)”兩大目標(biāo)，快速開啟應(yīng)急審批通道，大力實(shí)施“一企一策”辦法，主動(dòng)靠前服務(wù)，指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)改造、審評(píng)審批和恢復(fù)生產(chǎn)、擴(kuò)大產(chǎn)能。其間，派出專家現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)企業(yè)120余家次，通過快速應(yīng)急審批，已為78家企業(yè)頒發(fā)臨時(shí)注冊(cè)證93張、臨時(shí)生產(chǎn)許可證78張。目前，全省還有170余家企業(yè)正在申報(bào)注冊(cè)和生產(chǎn)審批。（劉豐）
