張書宇（左一）在企業(yè)檢查指導(dǎo)。 新華網(wǎng)發(fā)（福建省藥監(jiān)局供圖）

　　從大年初一至今，福建省藥監(jiān)局福州藥品稽查辦醫(yī)療器械和化妝品組組長張書宇不是“奔”在去企業(yè)路上，就是“泡”在企業(yè)車間里。一個多月來，他奔走在福州、莆田、寧德、平潭各地，奮戰(zhàn)在疫情防控藥械監(jiān)管保障一線。

　　疫情發(fā)生后，福建全省藥監(jiān)系統(tǒng)迅速開啟幫扶企業(yè)復(fù)產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)行動。在藥監(jiān)系統(tǒng)工作了近20年的“老兵”張書宇主動請纓。作為福建省藥監(jiān)局專家指導(dǎo)組成員，他既當(dāng)企業(yè)跨界轉(zhuǎn)產(chǎn)的“服務(wù)員”，又是企業(yè)產(chǎn)品的“監(jiān)察官”。

　　做好轉(zhuǎn)產(chǎn)的“服務(wù)員”

　　福建多家服裝、衛(wèi)生用品企業(yè)緊急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)用品，張書宇深知，這樣的“創(chuàng)新”生產(chǎn)說起來容易，做起來卻并不簡單，“車間改造、注冊申請、質(zhì)量體系建設(shè)、原料選擇儲備等等，每一項(xiàng)都不容絲毫馬虎”。

　　為了更好更快地給企業(yè)生產(chǎn)“引路”，他開始了“奔”在去企業(yè)路上、“泡”在企業(yè)車間的日子。從掌握了解企業(yè)相關(guān)資源條件，到政策宣講、標(biāo)準(zhǔn)解讀、廠房改建、設(shè)備安裝、質(zhì)量管理、原料選擇、產(chǎn)品檢驗(yàn)，他一步步“手把手、面對面”，幫助企業(yè)快速建立產(chǎn)品質(zhì)量管理體系。

　　位于莆田的福建美德醫(yī)療器械制造有限公司曾是非典時期省內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)急儲備企業(yè)。張書宇認(rèn)為，企業(yè)現(xiàn)有的一條醫(yī)用口罩生產(chǎn)線雖然已停產(chǎn)，但可以快速激活投產(chǎn)。為了讓這家“先天條件”相對較好的企業(yè)盡快投產(chǎn)，他對企業(yè)負(fù)責(zé)人說：“只要你們有需要，我隨叫隨到！”

　　此后，他一次又一次來回奔走在莆田和福州之間，一邊在企業(yè)車間對員工和技術(shù)骨干“現(xiàn)場教學(xué)”，一邊及時對接省局應(yīng)急審批組，加速推進(jìn)產(chǎn)品注冊審批。

　　2月20日，經(jīng)過近一個月的奮戰(zhàn)和幫扶指導(dǎo)，美德公司獲頒臨時注冊和生產(chǎn)許可證，成為莆田市首家取得醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。

　　生產(chǎn)一線的“監(jiān)察官”

　　張書宇還身兼省藥監(jiān)局疫情防控醫(yī)用防護(hù)用品監(jiān)督檢查組副組長。對他來說，“提速”任務(wù)是緊迫的，但“保質(zhì)”更是保安全、保底線的。

　　為了“提速”“保質(zhì)”兩不誤，張書宇在幫扶指導(dǎo)企業(yè)的同時，深入相關(guān)生產(chǎn)和批發(fā)連鎖企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。疫情期間，先后檢查藥械生產(chǎn)企業(yè)40余家次、經(jīng)營企業(yè)30余家次。

　　福建春暉服裝科技有限公司是省內(nèi)指定的醫(yī)用防護(hù)服定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，也是張書宇的“重點(diǎn)關(guān)注”對象。企業(yè)員工說：“前期申報(bào)資料他來了、廠房驗(yàn)收他來了、認(rèn)證審評他也來了、審批投產(chǎn)后他還是第一個來檢查的。開始我們還是有些排斥的，但是越到后面我們越發(fā)現(xiàn)，只有他來查過了，我們心里才更有底”。

　　正是經(jīng)過張書宇和同事們一次又一次指出問題、提出整改建議，春暉公司快速獲頒非無菌和無菌醫(yī)用防護(hù)服臨時注冊和生產(chǎn)許可證，完成轉(zhuǎn)產(chǎn)投產(chǎn)，比預(yù)估時間提前了20天。

　　期間，他還和監(jiān)督檢查組的同事認(rèn)真分析企業(yè)質(zhì)量管理體系，對每家企業(yè)建立生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和檢查要點(diǎn)，實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管，“絕不讓不合格的產(chǎn)品流入醫(yī)護(hù)人員和群眾手中”。（劉豐 林雅麗）