臺(tái)海網(wǎng)2月9日訊 據(jù)福建日?qǐng)?bào)報(bào)道 2月8日,元宵節(jié),在位于福州高新區(qū)的阿吉安(福州)基因醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司實(shí)驗(yàn)室里,科研人員正有條不紊地進(jìn)行試劑盒研發(fā),記錄數(shù)據(jù)。
“正月初一,員工在家遠(yuǎn)程辦公。正月初二,我們就復(fù)工了,20多人組成的科研團(tuán)隊(duì),埋頭在實(shí)驗(yàn)室化身‘病毒捕手’,研究和開發(fā)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒。”公司總經(jīng)理陳浩說(shuō)。
阿吉安基因是福州本土創(chuàng)新型生物醫(yī)學(xué)科技公司,致力于高靈敏檢測(cè)技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)和應(yīng)用,也是全國(guó)首批研發(fā)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒的企業(yè)。
“生產(chǎn)物料不夠,我們的工作人員直接趕到廠家取,為的是能第一時(shí)間完成研發(fā)。”陳浩說(shuō),公司組織起研發(fā)、檢測(cè)、后勤、注冊(cè)申報(bào)等4支隊(duì)伍,加班加點(diǎn)投入開發(fā)與生產(chǎn),“我們的檢測(cè)試劑盒已提交國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批申請(qǐng)”。
阿吉安基因是福建省科技企業(yè)積極應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情的一個(gè)典型。
面對(duì)突如其來(lái)的疫情,福建省多家涉及試劑盒、醫(yī)療用品等研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)組織起一線隊(duì)伍,第一時(shí)間投入工作,不少企業(yè)科研人員在實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)線上度過(guò)忙碌的春節(jié),爭(zhēng)分奪秒開展科技攻關(guān),開足馬力復(fù)工復(fù)產(chǎn)。
作為深耕呼吸道疾病分子診斷多年的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)——廈門致善生物科技股份有限公司,新冠肺炎疫情一經(jīng)報(bào)道,立即啟動(dòng)緊急狀態(tài)。
1月22日,公司聯(lián)合廈門大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院完成新冠病毒假病毒RNA設(shè)計(jì)并開始生產(chǎn)物料準(zhǔn)備。
“1月27日,物料到位,我們成立31人緊急攻關(guān)小組,同時(shí)啟動(dòng)‘新冠病毒核酸一體機(jī)檢測(cè)系統(tǒng)’等注冊(cè)和備案,加緊生產(chǎn)新冠病毒假病毒RNA標(biāo)準(zhǔn)品。”公司首席運(yùn)營(yíng)官吳欽說(shuō)。
“2月3日,致善生物在做好全員防護(hù)的基礎(chǔ)上,全線復(fù)工,24小時(shí)不間斷生產(chǎn)新冠病毒疫情防控物資。”吳欽說(shuō),新型冠狀病毒現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)全自動(dòng)一體機(jī)已提交國(guó)家藥監(jiān)局第二批應(yīng)急審批申請(qǐng),臨床試驗(yàn)工作進(jìn)展順利。
“應(yīng)用于新型冠狀病毒的核酸提取試劑備案成功,正加緊投入生產(chǎn),每周可向市場(chǎng)供應(yīng)4.2萬(wàn)人份。”吳欽說(shuō)。
在廈門同安區(qū),泰普生物科學(xué)(中國(guó))有限公司生產(chǎn)中心,生產(chǎn)線開足馬力,也在加緊生產(chǎn)。
“我們研發(fā)團(tuán)隊(duì)放棄春節(jié)假期,奮戰(zhàn)在新型冠狀病毒診斷試劑開發(fā)第一線。”公司分管研發(fā)中心的副總經(jīng)理蔡曉沂說(shuō),生產(chǎn)中心正月初三開始復(fù)工投產(chǎn),現(xiàn)已完成三個(gè)批次約5萬(wàn)人份試劑的生產(chǎn)任務(wù),第一時(shí)間申請(qǐng)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局快速審批通道。
新冠肺炎疫情發(fā)生后,公司科研團(tuán)隊(duì)運(yùn)用熒光PCR技術(shù)平臺(tái),聯(lián)合福州大學(xué)團(tuán)隊(duì),迅速開發(fā)出2019新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒,并配套相應(yīng)的核酸提取試劑和自動(dòng)化設(shè)備。
此外,泰普生物還與廈門市疾病預(yù)防控制中心和福州市疾病預(yù)防控制中心開展試劑的臨床驗(yàn)證,為產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)做準(zhǔn)備,試劑盒已供給包括多個(gè)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展檢測(cè)使用。


 
          


