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福建研發(fā)新型冠狀病毒的核酸提取試劑已投入生產(chǎn)

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臺海網(wǎng)2月5日訊 據(jù)東南網(wǎng)微信公眾號報道  記者從今日召開的福建省政府新聞辦新聞發(fā)布會上獲悉,廈門大學分子診斷教育部工程研究中心研發(fā)的應用于新型冠狀病毒的核酸提取試劑備案注冊成功,目前已加緊投入生產(chǎn),每周可向市場供應4.2萬人份。

省科技廳黨組成員、副廳長林伯德介紹,我省有關高校、部分企業(yè)和三甲醫(yī)院在新型冠狀病毒流行病學和病原學特征研究、核酸檢測試劑、免疫診斷試劑、疫苗研發(fā)等方面都具有一定的基礎。

廈門大學分子診斷教育部工程研究中心李慶閣教授團隊已研制成功新型冠狀病毒RNA假病毒標準品、病毒裂解和病毒核酸保存管以及病毒核酸提取試劑盒,并于近日在有關疾控中心及臨床單位開展應用;1月31日,應用于新型冠狀病毒的核酸提取試劑備案注冊成功,目前已加緊投入生產(chǎn),每周可向市場供應4.2萬人份。該團隊與廈門致善生物科技股份有限公司聯(lián)合研制的新型冠狀病毒現(xiàn)場檢測一體機正在進行臨床測試,并已啟動報批流程。

福州大學生物科學與工程學院林峻博士團隊自主研發(fā)出新型冠狀病毒檢測試劑盒,并與泰普生物公司合作實現(xiàn)產(chǎn)學研轉化,該產(chǎn)品已在有關疾控中心開展應用,并己通過快速通道申報“國家第三類醫(yī)療器械證書”,獲批后每周可向市場供應7萬人份以上;1月底,該團隊已啟動針對新型冠狀病毒的第二代產(chǎn)品“現(xiàn)場快速檢測試劑”開發(fā)工作,可以在基層現(xiàn)場快速檢測出病毒,將有效解決基層醫(yī)院缺少專業(yè)的醫(yī)學PCR實驗室、檢測工作量大等問題。

此外,阿吉安(福州)基因、廈門艾德生物、廈門寶太生物等企業(yè)也已緊急研制新型冠狀病毒檢測試劑盒,正申請進入國家藥監(jiān)局的快速審批通道。省內(nèi)的其他高校、部分三甲醫(yī)院也開展新型冠狀病毒檢測試劑盒的研制工作。

林伯德介紹,在疫苗研發(fā)方面,廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心的科研團隊與香港大學等單位建立產(chǎn)學研緊密聯(lián)合攻關聯(lián)盟,正在對新型冠狀病毒初代載體疫苗株進行深入檢測和驗證,開始了單克隆抗體的初步篩選,現(xiàn)已完成鼠、兔、羊駝等多種單抗制備的第一針次免疫,制定新型冠狀病毒載體疫苗的推進細節(jié),與國家藥監(jiān)局進行了初步溝通,并提交了疫苗研究進展概要;擴大培養(yǎng)新型冠狀病毒刺突蛋白的表達質(zhì)粒并進行大量提取,為核酸免疫做準備。目前,該團隊正加緊開展疫苗研發(fā)工作,省科技廳將密切關注疫苗研發(fā)進展和需求,并給予積極的支持。

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