推進(jìn)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

人民網(wǎng)福州6月1日電（曹松）近日，福建省藥品監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)“清網(wǎng)”行動(dòng)推進(jìn)會(huì)，傳達(dá)國(guó)家藥監(jiān)局“清網(wǎng)”行動(dòng)有關(guān)工作精神，組織第三方平臺(tái)圍繞設(shè)施人員配備、制度建設(shè)等情況開展自查，并督促第三方平臺(tái)嚴(yán)格履行對(duì)入駐企業(yè)和銷售產(chǎn)品的監(jiān)督管理責(zé)任，認(rèn)真排查和下架問題產(chǎn)品，落實(shí)好主體責(zé)任。

福建省藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，本次醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)自5月份開始，一直持續(xù)至今年12月份，線上線下同步推進(jìn)，分為企業(yè)自查、監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)檢查、以及經(jīng)驗(yàn)總結(jié)三個(gè)階段。

據(jù)了解，“清網(wǎng)”行動(dòng)包括四個(gè)重點(diǎn)：一是清理未履行法定義務(wù)的第三方平臺(tái)。重點(diǎn)查處第三方平臺(tái)未經(jīng)備案擅自為入駐企業(yè)提供醫(yī)療器械交易服務(wù)；直接參與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售；未按規(guī)定配備相應(yīng)的技術(shù)條件、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；未按規(guī)定履行對(duì)入駐企業(yè)核實(shí)登記、阻止并報(bào)告入駐企業(yè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為、及時(shí)發(fā)布質(zhì)量安全信息公告等義務(wù)；未建立并執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度等行為。

二是清理違法違規(guī)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)。重點(diǎn)查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；“線上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案；超出經(jīng)營(yíng)范圍銷售醫(yī)療器械以及未按照規(guī)定貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械等行為。

三是清理利用網(wǎng)絡(luò)銷售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品。重點(diǎn)查處銷售未取得注冊(cè)證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品標(biāo)簽說明書與注冊(cè)信息不符等行為。以查處“線上”非法產(chǎn)品信息為線索，開展“線下”追查，曝光“黑網(wǎng)站”，取締“黑窩點(diǎn)”，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)從事違法違規(guī)行為。

四是清理違法違規(guī)發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息。重點(diǎn)查處“線上”展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與“線下”許可（備案）及注冊(cè)（備案）信息不一致、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息以及未按規(guī)定在網(wǎng)站首頁以及產(chǎn)品頁面顯著位置展示企業(yè)許可（備案）和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)（備案）信息等違法違規(guī)行為。

福建省藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，全省藥品監(jiān)管部門將按照“線上”和“線下”同步推進(jìn)的原則，對(duì)通過“線上”監(jiān)測(cè)、群眾舉報(bào)等方式發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，加強(qiáng)“線下”深挖細(xì)查，嚴(yán)肅查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。對(duì)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的第三方平臺(tái)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人，將列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會(huì)公開，實(shí)施聯(lián)合懲戒。發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的，還將移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。