全省72個(gè)藥品品種啟動(dòng)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
臺(tái)海網(wǎng)10月16日訊 據(jù)福建日?qǐng)?bào)報(bào)道 記者近日從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，截至目前全省已有72個(gè)藥品品種啟動(dòng)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，有一批品種將于2017年年底申請(qǐng)BE（生物等效性）備案，已有11個(gè)品種申報(bào)藥品上市許可持有人申請(qǐng)（后續(xù)還會(huì)增加）。
據(jù)了解，福州、廈門海滄區(qū)、泉州等地方政府已出臺(tái)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)鼓勵(lì)政策，廈門、莆田、南平、三明等市政府相關(guān)政策正在征求意見(jiàn)當(dāng)中；我省新成立的3家BE實(shí)驗(yàn)室已啟動(dòng)BE項(xiàng)目的研究。省食品藥品監(jiān)督管理局已建立委托加工與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)合作信息平臺(tái)，以吸引省內(nèi)外研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)積極參與福建省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)及藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作。
