臺(tái)海網(wǎng)5月30日訊（海峽導(dǎo)報(bào)記者 張順和）5月18日，福建廣生堂藥業(yè)重磅產(chǎn)品“福甘定-富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊”成功獲批（藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字2017H0005），預(yù)示著中國(guó)首張?zhí)嬷Z福韋乙肝適應(yīng)癥批文花落福建。
作為全球最新一代抗乙肝病毒藥物，強(qiáng)效、安全、8年零耐藥使替諾福韋被各國(guó)慢性乙肝防治指南一致推薦為治療慢性乙肝的一線用藥。2007年，廣生堂在國(guó)內(nèi)率先啟動(dòng)了替諾福韋的研究項(xiàng)目，并獲得福建省十一五、十二五科技重大專(zhuān)項(xiàng)滾動(dòng)支持，歷時(shí)十年，耗資近5000萬(wàn)元，完成了全球第一個(gè)替諾福韋與恩替卡韋兩大一線用藥的多中心非劣效臨床實(shí)驗(yàn)研究,終于摘得中國(guó)首張?zhí)嬷Z福韋乙肝適應(yīng)癥批文。
替諾福韋原料藥及膠囊的獲批，使廣生堂成為中國(guó)唯一同時(shí)擁有恩替卡韋和替諾福韋這兩大抗乙肝病毒一線用藥的企業(yè)，以及中國(guó)在抗乙肝病毒藥物領(lǐng)域產(chǎn)品線最全的企業(yè)。
