12日，騰盛博藥在港交所公告稱，新的體外嵌合病毒實驗中和數(shù)據(jù)表明公司正在研究的SARS-CoV-2(引起新型冠狀病毒肺炎的病毒)聯(lián)合療法-安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法(此前稱BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法)保持對SARS-CoV-2新變異株奧米克戎(Omicron, B.1.1.529)的中和活性。
公告顯示，上述數(shù)據(jù)增加了更多的證據(jù)，證明安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對世界衛(wèi)生組織關(guān)注的主要COVID-19變異株均保持中和活性，包括德爾塔(Delta, B.1.617.2)及德爾塔+(Delta Plus, AY.4.2)。
公告稱，獨立實驗室的體外嵌合病毒實驗檢測數(shù)據(jù)表明，奧米克戎變異株易被安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法所中和。盡管安巴韋單抗對抗奧米克戎變異株的活性顯著下降，但羅米司韋單抗并不受奧米克戎變異株所影響。最終，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法保持對奧米克戎變異株的中和活性，并驗證了單克隆抗體聯(lián)合治療策略對確保臨床進展高風(fēng)險患者臨床益處的重要性。具體數(shù)據(jù)將在不久的將來在科學(xué)刊物上發(fā)表。
公告顯示，2021年12月，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)的上市批準(zhǔn)，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險因素的成人和青少年(12-17歲，體重≥40kg)COVID-19患者。其中青少年(12-17歲，體重≥40kg)適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。此外，公司正在成熟及新興市場積極推進安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的注冊申請工作，首先確保在開展過臨床試驗的國家以及在獲得高效治療方面存在巨大差距的國家推進市場準(zhǔn)入。公司擬在中國開展進一步研究，旨在評估安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法在免疫抑制人群中的預(yù)防免疫增強作用。(中新經(jīng)緯APP)
