這是一個(gè)值得注意的怪現(xiàn)象：尼美舒利本是一個(gè)普通的兒童退燒藥，去年11月，它被媒體曝出“在中國(guó)上市的六年里已出現(xiàn)數(shù)千例不良反應(yīng)事件，甚至有數(shù)起死亡病例”，人們頓時(shí)談之色變，有媒體甚至冠之以“奪命退燒藥”。可在醫(yī)院里，兒科醫(yī)生至今仍會(huì)開這種藥。“尼美舒利不作為內(nèi)科常規(guī)退燒藥，但如果患者頑固發(fā)燒——高燒不退，且引發(fā)抽筋、影響神經(jīng)系統(tǒng)等生理機(jī)能時(shí)，醫(yī)生會(huì)采用此藥?！币晃徊辉敢馔嘎缎彰膬嚎浦魅胃嬖V記者。
醫(yī)生還在開這個(gè)藥，考慮的不僅是藥效和安全性。事實(shí)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局至今也沒有發(fā)出過(guò)針對(duì)兒童禁用此藥的聲明。
關(guān)于尼美舒利，媒體的危害論言辭鑿鑿，醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)部門又表現(xiàn)“淡定”，這是怎么回事？
官方回應(yīng)難消群體驚恐
昨天，當(dāng)記者走進(jìn)雷允上藥房，剛報(bào)出“尼美舒利”，店員立刻投來(lái)驚愕的表情：“這藥都吃死人了！你還要吃？”當(dāng)記者詢問在何時(shí)何地吃死了人，店員道：“電視報(bào)紙上都這么說(shuō)！你不知道么？”記者旋即走訪了復(fù)美、益豐、寶豐等藥房，店員一聽到“尼美舒利”也都連連搖頭。
一個(gè)至今仍然手握國(guó)家藥監(jiān)局批文的藥品，在全國(guó)各地的藥房突然被打入冷宮?！斑@藥到底有什么問題？”記者就此詢問藥房的態(tài)度，后者語(yǔ)意含糊：“其實(shí)也不是藥本身……如果你真的要配，醫(yī)院還可以配到，說(shuō)明這藥沒問題?！?/P>
事實(shí)上，尼美舒利在成人用藥時(shí)，主要適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎、耳鼻咽部炎癥引起的疼痛，上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀；在兒童用藥時(shí)，主要用于治療高燒不退的病例。2010年11月26日，媒體的一則報(bào)道將尼美舒利推上風(fēng)口浪尖。該日，“2010年兒童安全用藥國(guó)際論壇”在北京召開，會(huì)議主題是介紹兒童解熱鎮(zhèn)痛藥物的利弊。有中方專家在會(huì)上透露，“尼美舒利在治療兒童退燒方面，用藥銷量處于國(guó)內(nèi)第三位，從2004年到2010年，共發(fā)生不良反應(yīng)4703例，其中死亡3例。當(dāng)然這個(gè)資料沒有公開過(guò)，但是死亡確有其事。”
根據(jù)《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》的調(diào)查，“一位與會(huì)者透露，該論壇的贊助方正是強(qiáng)生公司，強(qiáng)生邀請(qǐng)了某中央級(jí)電視媒體。”會(huì)后，正是該電視媒體對(duì)尼美舒利的不良反應(yīng)進(jìn)行了報(bào)道。
這樣看來(lái)，尼美舒利陷入危機(jī)似乎是某制藥巨頭“做局”。
拋開制藥公司的競(jìng)爭(zhēng)因素，關(guān)于尼美舒利的爭(zhēng)議在網(wǎng)上被不斷轉(zhuǎn)載——
2002年，西班牙和芬蘭在停售尼美舒利后，歐洲藥品管理局對(duì)尼美舒利做出積極評(píng)價(jià)，兩國(guó)在2004年恢復(fù)尼美舒利的銷售。2004年，歐盟再一次肯定了尼美舒利治療廣泛的炎癥和疼痛具有良好效果。2007年，愛爾蘭因6例肝損傷報(bào)告而停售尼美舒利。在美國(guó)，尼美舒利在兒童中的使用從未得到過(guò)批準(zhǔn)……不同國(guó)家，對(duì)尼美舒利有不同的看法。
《廣州日?qǐng)?bào)》2月19日?qǐng)?bào)道稱，國(guó)家藥監(jiān)局在接受該報(bào)獨(dú)家專訪時(shí)說(shuō)，“從目前的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)來(lái)看，未出現(xiàn)異常情況，國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心正在組織專家對(duì)其安全性做進(jìn)一步論證。”
這一句浮光掠影的“安全性回應(yīng)”，沒有消除群體的驚恐。有網(wǎng)友指出，關(guān)于尼美舒利的爭(zhēng)議早在上世紀(jì)80年代就在國(guó)外曝出。在我國(guó)，尼美舒利藥品在2004年上市。面對(duì)長(zhǎng)達(dá)10多年的爭(zhēng)議，國(guó)家藥監(jiān)局“尚在論證”的回應(yīng)有些單薄。
“用藥群氓”有待糾偏
“上海是否監(jiān)測(cè)到尼美舒利的不良反應(yīng)？”記者就此致電上海藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心常務(wù)副主任杜文民，他首先糾正了記者的問題：“所有藥物都有不良反應(yīng)。這不是是否監(jiān)測(cè)到尼美舒利不良反應(yīng)的問題，而是是否有嚴(yán)重病例，諸如死亡病例等?！?/P>
杜文民告訴記者，尼美舒利作為一種非甾體類抗炎藥，藥理性強(qiáng)，會(huì)出現(xiàn)皮疹、胃腸不適應(yīng)等不良反應(yīng)?！皣?guó)外曾有尼美舒利導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例，但是上海目前沒有監(jiān)測(cè)到?！?/P>
是藥三分毒，問題是，毒和效，哪個(gè)大？
根據(jù)美國(guó)食品和藥物管理局的說(shuō)法：判斷一種藥物是否有益于公眾健康，要看它是利大于弊還是弊大于利。要判斷尼美舒利利大還是弊大，2003年《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》刊出的一篇論文《尼美舒利與其他非甾體抗炎藥肝毒性的流行病學(xué)研究》被公認(rèn)為較權(quán)威的參考文獻(xiàn)。該文通過(guò)對(duì)1997年1月-2001年12月50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的40萬(wàn)個(gè)病例、200萬(wàn)張?zhí)幏降膶?duì)列研究，肯定了尼美舒利解熱鎮(zhèn)痛的有效性，并得出其肝毒性與其他同類藥物相似的結(jié)論。
有網(wǎng)民指出，現(xiàn)在發(fā)生的不良反應(yīng)，往往與藥品的使用劑量、使用方法、使用療程相關(guān)?！斑@是個(gè)用藥群氓的時(shí)代，很多人力求藥到病除，用大劑量的藥物、用猛藥，家長(zhǎng)在對(duì)待兒童生病問題上尤其如此?！薄皣?guó)家沒有對(duì)藥品安全給出詳細(xì)的建議，一般老百姓在藥店自購(gòu)藥品，很難獲得合理用藥信息。”記者在藥房里也聽到類似的解釋：“尼美舒利可能并沒有問題，家長(zhǎng)的用藥劑量、療程選擇可能出現(xiàn)了偏差。”
事實(shí)上，醫(yī)院在針對(duì)兒童使用尼美舒利時(shí)，相當(dāng)謹(jǐn)慎?！爸髦吾t(yī)師以上資歷的醫(yī)生，才有權(quán)限開此藥，2歲以下兒童一般不使用?！?SPAN>唐聞佳
