博瑞醫(yī)藥(688166.SH)10月17日晚間發(fā)布公告稱,因董事長(zhǎng)袁建棟在電話會(huì)議上關(guān)于公司在研產(chǎn)品BGM0504注射液藥效的相關(guān)言論具有誤導(dǎo)性,江蘇證監(jiān)局決定對(duì)其采取出具警示函的行政監(jiān)管措施。
前述公告披露的警示函主要內(nèi)容顯示:經(jīng)查,袁建棟作為博瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)、總經(jīng)理,在2023年10月12日下午召開的“大咖解讀 GLP-1全產(chǎn)業(yè)鏈系列交流會(huì)”電話會(huì)議上發(fā)布了袁建棟個(gè)人試用公司在研產(chǎn)品BGM0504注射液相關(guān)情況。目前BGM0504注射液用于減重尚處于臨床試驗(yàn)階段,有效性尚不明確,袁建棟關(guān)于藥效的相關(guān)言論具有誤導(dǎo)性,違反了《上市公司信息披露管理辦法》(證監(jiān)會(huì)令第182號(hào))第四十九條第二款的規(guī)定。
據(jù)悉,在10月12日投資者電話會(huì)議上,袁建棟在談及公司研發(fā)的降糖減重藥BGM0504注射液時(shí)表示:我試了一下效果還不錯(cuò),我大概打了差不多兩個(gè)月,就從91公斤掉到了76公斤,這個(gè)效果還是非常的明顯。
值得一提的是,今年以來,以GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動(dòng)劑為代表的降糖減重藥物備受市場(chǎng)關(guān)注,而在袁建棟透露親自試藥的后一個(gè)交易日(10月13日),博瑞醫(yī)藥隨即出現(xiàn)20%漲停,且在10月13日至17日短短3個(gè)交易日內(nèi),博瑞醫(yī)藥股價(jià)大漲38.03%,同期行業(yè)漲幅僅為0.09%。
公開資料顯示,博瑞醫(yī)藥成立于2001年10月,于2019年11月登陸科創(chuàng)板,公司主要從事高技術(shù)壁壘的醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù),主要產(chǎn)品為抗體藥物、疫苗、核酸藥物和細(xì)胞治療產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)、重組蛋白質(zhì)藥物。
博瑞醫(yī)藥2023年半年報(bào)顯示,BGM0504系公司自主研發(fā)的GLP-1和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動(dòng)劑,BGM0504可激動(dòng)GIP和GLP-1下游通路,產(chǎn)生控制血糖、減重和治療NASH(非酒精性脂肪性肝炎)等生物學(xué)效應(yīng),展現(xiàn)多種代謝疾病治療潛力。截至半年報(bào)披露日,該產(chǎn)品預(yù)計(jì)總投資規(guī)模為6000萬元,累計(jì)研發(fā)投入金額為3407.45萬元。
與此同時(shí),博瑞醫(yī)藥10月16日發(fā)布的《股票交易異常波動(dòng)公告》顯示,公司控股子公司博瑞新創(chuàng)生物醫(yī)藥科技(無錫)有限公司自主研發(fā)的多肽類降糖藥BGM0504注射液尚處于研發(fā)階段。截至公告披露日,減重和2型糖尿病治療兩項(xiàng)適應(yīng)癥均僅獲得Ⅱ期臨床試驗(yàn)倫理批件,其中2型糖尿病治療的Ⅱ期臨床已開始入組。待II期臨床試驗(yàn)完成后,尚需經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局確認(rèn)確證性臨床試驗(yàn)方案,開展并完成III期臨床研究,并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
事實(shí)上,這并非博瑞醫(yī)藥高管首次收到警示函,《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到,早在2020年2月,博瑞醫(yī)藥曾發(fā)布《關(guān)于抗病毒藥物研制取得進(jìn)展的公告》稱,“于近日成功仿制開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術(shù)和制劑技術(shù)。公司已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進(jìn)行中”。
彼時(shí)受此消息影響,2020年2月12日、13日,博瑞醫(yī)藥股價(jià)連續(xù)漲停,2月14日還上漲10.17%,三個(gè)交易日累計(jì)大漲58.65%,同期行業(yè)下跌0.71%。
不過,后經(jīng)江蘇證監(jiān)局核查,博瑞醫(yī)藥前述公告中所稱“批量生產(chǎn)”實(shí)際為藥品研發(fā)中小試、中試等批次的試驗(yàn)性生產(chǎn),而非已完成審批并開始正式規(guī)?;?、商業(yè)化生產(chǎn)銷售瑞德西韋原料藥和制劑。博瑞醫(yī)藥所披露的“批量生產(chǎn)”未考慮一般語義的理解,亦未作出專門說明,不能準(zhǔn)確描述抗病毒藥物研制的進(jìn)展,信息披露不準(zhǔn)確。最終,江蘇證監(jiān)局決定對(duì)博瑞醫(yī)藥及董事會(huì)秘書王征野采取出具警示函的行政監(jiān)管措施,并記入證券期貨市場(chǎng)誠(chéng)信檔案。(來源: 經(jīng)濟(jì)參考網(wǎng))


 
          

