信用中國(guó)（黑龍江）網(wǎng)站日前發(fā)布的行政處罰決定書（慶市監(jiān)處罰2022)302號(hào)）顯示，大參林福斯特(大慶)醫(yī)藥連鎖有限公司違反《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，被大慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰款3000元，處罰決定日期2022年7月7日。

　　 大參林福斯特(大慶)醫(yī)藥連鎖有限公司違反了《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第九條第一款的規(guī)定。依據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十八條規(guī)定，大慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)對(duì)違法行為線索的核查情況決定立案。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十八條第二項(xiàng)規(guī)定，對(duì)大參林福斯特(大慶)醫(yī)藥連鎖有限公司罰款3000元。

　　大參林(603233.SH)年報(bào)顯示，大參林福斯特（大慶）醫(yī)藥連鎖有限公司曾用名“大參林福斯特（大慶）醫(yī)藥連鎖有限公司”，2021年6月，公司及子公司大參林靈峰（哈爾濱）醫(yī)藥連鎖有限公司與大慶醫(yī)藥有限責(zé)任公司簽訂《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，以2647萬(wàn)元收購(gòu)其持有的大參林福斯特（大慶）醫(yī)藥連鎖有限公司56%股權(quán)，現(xiàn)持股56%，涉及門店18家，該項(xiàng)目2021年8月完成交割。

　　《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第九條規(guī)定：醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得有下列內(nèi)容：

　　(一)含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見(jiàn)效”、“完全無(wú)毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；

　　(二)含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示的；

　　(三)說(shuō)明治愈率或者有效率的；

　　(四)與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的；

　　(五)含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無(wú)效退款”等承諾性語(yǔ)言的；

　　(六)利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的；

　　(七)含有使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或加重病情的表述的；

　　(八)法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

　　《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十八條規(guī)定：市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)依據(jù)監(jiān)督檢查職權(quán)或者通過(guò)投訴、舉報(bào)、其他部門移送、上級(jí)交辦等途徑發(fā)現(xiàn)的違法行為線索，應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)線索或者收到材料之日起十五個(gè)工作日內(nèi)予以核查，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人決定是否立案；特殊情況下，經(jīng)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)十五個(gè)工作日。法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的除外。檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫、鑒定以及權(quán)利人辨認(rèn)或者鑒別等所需時(shí)間，不計(jì)入前款規(guī)定期限。

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十八條規(guī)定：有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；拒不改正的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

　　（一）生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，未依照本條例規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告；

　　（二）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)說(shuō)明書、標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械；

　　（三）未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械；

　　（四）轉(zhuǎn)讓過(guò)期、失效、淘汰或者檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械。

　　以下為原文：

（來(lái)源： 中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）